Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.
Фаза исследования: III
Код исследования: №ФМП-03-01-2016 № ФМП-03-01-2016
Спонсор: ПАО «Валента Фармацевтика»
Исследуемый препарат:
Фампридин
Задача исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата Фампридин (таблетки пролонгированного действия) у пациентов с рассеянным склерозом.
Продолжительность исследования: 39 месяцев
Начало исследования: май, 2016г,
Окончание исследования: декабрь, 2019г.
Страны, в которых проходит исследование: Россия.
Число пациентов: 138
Статус: Исследование ожидается.
Набор пациентов закрыт.
• Возраст: 18 — 60 лет
• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда
• Тяжесть заболевания по шкале EDSS от 4 до 6,0 баллов
• Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний
Подробная информация и Центры РС, в которых проводится исследование.
Оглавление
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
Код исследования: CBAF312A2304
Спонсор: Novartis
<img src='https://stv.maps.yandex.net/tiles?id=d9181668
