Описание и формы выпуска
Лекарственный препарат Бетаферон выпускается в виде высушенного порошка, окрашенного в белый цвет. Сухой порошок интерферона бета–1b, называемый лиофилизатом, помещен в герметически закупоренные стеклянные флаконы.
Растворитель представляет собой прозрачный стерильный раствор натрия хлорида 0,54%. Раствор находится в шприце.
Готовый раствор Бетаферон для введения готовится путем растворения лиофилизата в хлориде натрия. Раствор опалесцирует, цвет может варьироваться от светло-желтого до полностью бесцветного.
Бетаферон выпускается в наборах, в которые входят флаконы с лиофилизатом, шприцы с растворителем, адаптер с иглой и спиртовые салфетки. Наборы содержат по 5, 10, 15 или 30 флаконов и шприцов соответственно.
Дозировка Бетаферона определяется по активности интерферона бета–1b, являющегося активным компонентом препарата. Флакон с лиофилизатом содержит 300 мкг рекомбинантного интерферона бета–1b, активность которого равна 9 600 000 МЕ.
После растворения лиофилизата и получения готового раствора объемом 1,2 мл, количество рекомбинантного интерферона бета–1b в нем составляет уже 250 мкг, активность которого равна 8 000 000 МЕ.
Это означает, что при однократном введении раствора человек получает дозу интерферона с активностью в 8 000 000 МЕ.
Основная информация о причинах и симптомах рассеянного склероза
- «Склерозом» часто называют ухудшение памяти в пожилом возрасте, подразумевая деменцию, но рассеянный склероз не является старческим слабоумием. Эта болезнь характеризуется поражением миелиновой оболочки, которая защищает нервные волокна и помогает им проводить электрические импульсы. Если миелина недостаточно, нервные волокна повреждаются, и у больного появляются неврологические нарушения: онемение и слабость конечностей, ухудшение или потеря зрения, проблемы с координацией и походкой.
ишемическая болезнь сердца;судороги;патологии печени.
В этом случае больной нуждается в строгом медицинском контроле. Дозировка и длительность курсаИспользование препаратов из группы интерферонов при лечении рассеянного склероза проводится под наблюдением лечащего доктора, что объясняется частым развитием побочной симптоматики.
Средство предназначено для подкожного и внутримышечного введения. Рекомендованная дозировка – 8 млн.
МЕ. Вначале лечения, как правило, больному назначается уменьшенная доза, которая доводится до необходимой постепенно.
Подобный подход позволяет снизить вероятность формирования нежелательных реакций.
Существующие методы лечения рассеянного склероза сосредоточены на подавлении аутоиммунных реакций и управлении симптомами. Наиболее распространенные препараты, используемые для лечения обострений рассеянного склероза – кортикостероиды, интерфероны, Копаксон (глатирамера ацетат), натализумаб, митоксантрон (Новантрон), финголимод.
Также врачи рекомендуют физиотерапию, трудовую терапию и когнитивные тренировки для реабилитации пациентов.
Кортикостероиды для лечения рассеянного склероза
Инструкция по применению
Лечение должно проводиться с обязательным врачебным контролем, причем специалистом с опытом лечения рассеянного склероза. Сегодня нет единогласного мнения о том, сколько можно продолжать терапию Бетафероном.
Однако пациенты, страдающие ремитирующей и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза, получали препарат на протяжении 5 и 3 лет соответственно в ходе клинических испытаний.
Поскольку Бетаферон давно используется, то существуют данные об успешном применении лекарства на протяжении длительных сроков — до 17 лет.
Вопрос о продолжительности курса приема Бетаферона решается врачом с учетом всех индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Противопоказания
Это наличие в прошлом одного приступа, одного эпизода, симптомы которого позволяют заподозрить развитие данного заболевания. Если у таких пациентов имеется сильное развитие воспаления, и существует риск перехода патологии в форму клинически достоверного рассеянного склероза (КДРС), то это является показанием для применения лекарства Бетаферон.
К сожалению, сегодня не существует критериев определения данного риска При этом данные очаги воспаления не проявляются, а клинические симптомы имеются только от одного пораженного участка.
2. Ремитирующая форма рассеянного склероза.
При данной форме заболевания Бетаферон позволяет снизить частоту обострений и тяжесть их клинического течения у пациентов, которые способны самостоятельно передвигаться.
При этом за прошедшие два года данные пациенты переносили не менее двух обострений, которые завершились восстановлением неврологических симптомов.
3. Вторично-прогрессирующая форма рассеянного склероза, характеризующаяся активным течением патологии.
В данной ситуации за прошедшие два года пациент перенес несколько обострений, после которых неврологическая симптоматика значительно ухудшилась.
Бетаферон позволяет сократить количество обострений и снизить тяжесть их течения, а также значительно уменьшить скорость прогрессирования рассеянного склероза.
- период беременности и грудного вскармливания;
- наличие чувствительности или аллергии к действующему веществу (интерферон бета–1b) или вспомогательным компонентам (человеческий альбумин, маннитол, декстроза) Бетаферона в прошлом;
- наличие тяжелых депрессий, мыслей о суициде и попыток самоубийства в прошлом;
- печеночная недостаточность;
- эпилепсия, не поддающаяся контролю.
К противопоказаниям относятся:аллергический ответ организма;повышенная чувствительность к активному действующему веществу;беременность;период кормления грудью;детский и подростковый возраст;тяжело протекающая депрессия;почечная недостаточность.
«У меня во время приема этих препаратов была жесткая аллергия на амброзию, кофе,мед, арбузы. Со временем после окончания приема, и ограничения себя в еде (исключил мясо, сладости, сдобу) Симптомы аллергии стали снижаться»
Цена
Владельцем торговой марки «Бетаферон» является фармацевтическая корпорация Байер ХелсКэр АГ, а непосредственное производство лекарственного препарата сосредоточено на заводах Bayer Schering Pharma, AG (Boehringer Ingelheim Pharma, KG).
Препарат Бетаферон производится только этим концерном, поэтому ценовые вариации обусловлены причинами, не связанными с затратами на выработку интерферона.
В основном цена на препарат различается из-за торговой наценки аптечной сети, наличия транспортных расходов, затрат на хранение и оплату таможенных сборов.
Стоимость в аптечной сети колеблется от 40500 до 48200 рублей за упаковку с 15 ампулами лиофилизата.
Отзывы
В целом отзывы о препарате положительные, поскольку позволяют достичь хорошего терапевтического эффекта. Негативные отзывы связаны с неудобством применения – Бетаферон требуется вводить через день, а развитие гриппоподобного состояния создает трудности для работающих пациентов, или сидящих с детьми.
Однако медикамент позволяет создавать высокие концентрации интерферона, и обладает нейтральной реакцией раствора, поэтому его введение безболезненно.
Данные качества позволяют многим пациентам оставить хороший отзыв о лекарственном препарате. Также несомненно положительное свойство Бетаферона – возможность хранить его три месяца из двух лет при комнатной температуре, что удобно для людей, находящихся в командировке, поездке и т.д..
