Склероз

Фороза – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска и оказываемое действие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
натрия алендроната тригидрат 91,35 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг  
оболочка пленочная:Lustre Clear LC103 (МКЦ — 44%; каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%) — 7 мг  

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой на одной стороне «ALN 70».

Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше чем через 30 мин после приема препарата Фороза®.

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. По 2 или 4 табл. в блистере из алюминия/алюминия; по 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонной пачке.

Лекарственное средство считается очень эффективным, но использовать его можно только после консультации с лечащим врачом. Препарат выпускается исключительно в форме таблеток, которые имеют округлую форму и белый цвет. Кроме того, на них имеется надпись ALN70. Бисфосфонаты, к которым относят Форозу, являются достаточно мощными лекарствами и требуют применения по правильной схеме.

Главное действующее вещество в данном случае — алендроната тригидрат. Он эффективно защищает костную ткань от разрушения, но может вызвать и побочные действия. Поэтому самолечение средством Фороза недопустимо.

Также следует очень аккуратно совмещать Форозу с другими лекарственными средствами. Параллельное лечение вполне возможно, но только в том случае, если разница между приемом алендроновой кислоты и иным медикаментом составит полчаса. После приема Форозы специалисты рекомендуют находиться в вертикальном положении минимум 30 минут. Можно сидеть либо стоять.

Выпускается лекарственное средство в виде белых таблеток круглой формы, которые для эффективности и удобства применения покрыты оболочкой. Действующим веществом препарата «Фороза» инструкция по применению указывает алендронад натрия, относящийся к категории бифосфонатов.

Фороза – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Данное вещество, не имея прямого воздействия на образование кости, способно восстанавливать костную ткань с помощью остеокластов. Остеокласты являются гигантскими клетками, которые контролируют количество костной ткани и необходимы для рассасывания костных структур. Остеобласты создают новую костную ткань, а остеокласты занимаются разрушением старой.

При лечении с помощью препарата «Фороза» (инструкция по применению это отмечает) происходит процесс не только восстановления кости, но и ее обновления. Таким образом, у пациентов формируется новая кость со всеми первоначальными ее свойствами. Кроме того, препарат «Фороза» рекомендуют принимать вне зависимости от причины и характера остеопороза. Например, зачастую остеопороз проявляется у женщин после менопаузы.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство с другими препаратами, из-за того что они способны снизить всасывание средства. Другие лекарства, также как и еду, можно принимать не раньше получаса после того, как был принят препарат «Фороза». Цена препарата достаточно высока, поэтому для большей эффективности следует полностью придерживаться инструкции.

Со стороны ЖКТ побочные действия алендроновой кислоты могут усиливать нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота.

Выпускается лекарственное средство в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, действующего вещества в которых 70 мг. Упакованы таблетки блистерами от 2 до 12 штук в картонной упаковке.

Среди аналогов препарата наиболее популярными являются:

  • «Теванат» (Израиль);
  • «Алендронат» (Россия);
  • «Фосамакс» (Нидерланды);
  • «Осталон» (Польша).

Активный компонент натрия алендроната тригидрата

70 мг на шт.

Вспомогательные вещества

Стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния,

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.

При одновременном применении Форозы:

  • антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
  • нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.

Механизм действия

Фармакодинамика

Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.

Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.

Фармакокинетика

Фороза<sup

Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.

При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.

Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.

При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.

Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.

Фороза – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.

В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.

  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
  • со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
  • со стороны органа зрения: склерит, увеит;
  • прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм), дисфагия, изжога; нечасто — тошнота, рвота, эзофагит, гастрит; редко — стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, мелена; очень редко — перфорация пищевода.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, извращение вкуса, головные боли, раздражительность.

Бисфосфанат Фороза

Со стороны органа зрения: редко — склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и воспаление эписклеральной соединительной ткани.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отеки, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в мышцах, боль в костях; редко — выраженные боли в мышцах костях и суставах; частота неизвестна — остеонекроз челюсти (см. «Особые указания»), низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости, припухлость суставов.

Лабораторные показатели: очень редко — асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
Остеопороз стероидный
Стероидный остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз

Согласно информации, которую содержит инструкция по применению, главной функцией активного вещества Форозы является подавление остеокласта и усиление минеральной составляющей кости. Фармакологические свойства препарата заключаются в том, что он нормализует фосфорно-кальциевый обмен, за счет чего и достигается положительный эффект.

При правильном применении компоненты Форозы впитываются быстро. Желательно принимать лекарственное средство за 2 часа до еды. Если же выпить лекарство за полчаса до приема пищи, биодоступность активных компонентов уменьшится вдвое.

Те вещества, которые проникнут в костную ткань, надежно фиксируются в ней. Остальные элементы будут выведены в течение 3 суток после приема таблетки. Стоит заметить, что Фороза является бисфосфонатом крайне длительного действия. Алендронат может находиться в костной ткани до 10 лет.

Показания к применению препарата

  • остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
  • остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
  • остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.
  • патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
  • гипокальциемия;
  • неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.

Средство с осторожностью назначается при дисфагии, дуодените, гастрите, обострении язвенной болезни желудка, гиповитаминозе Д, активном желудочно-кишечном кровотечении, недавно проведенной операции на верхнем отделе пищеварительного тракта. Противопоказаниями являются:

  • ахалазии, стриктуры пищевода, прочие состояния, приводящие к замедлению распределения пищи по пищеводу;
  • гипокальциемия;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • неспособность пациента сидеть или стоять на протяжении получаса;
  • беременность, лактация;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • непереносимость компонентов препарата.

Запрещено комбинировать Форозу с совместными препаратами кальция (включая пищевые добавки), антацидами. Они ухудшают всасывание алендроната, между ними рекомендуется выдерживать получасовой интервал. Сочетание средства с нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой может приводить к усилению его побочных действий. Нельзя запивать препарат соком.

Таблетки «Фороза», цена на которые колеблется в среднем от 539 до 590 рублей за 4 шт., показаны в следующих случаях:

  • При лечении остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, в том числе для понижения риска компрессионных переломов шейки бедра и позвоночника.
  • При лечении остеопороза у мужчин целью является предупреждение переломов.
  • При лечении остеопороза, причиной возникновения которого является длительное применение ГКС (глюкокортикостероидов).

Инструкция к препарату содержит информацию о следующих противопоказаниях к его применению:

  • Ахалазия либо стриктуры пищевода, а также другие состояния, которые способны привести к замедлению движения еды по пищеводу.
  • Повышенная чувствительность пациента к алендронату или другим компонентам, входящих в состав средства.
  • Гипокальцемия.
  • Неспособность пациента в течение 30 минут сидеть или стоять.
  • Тяжелое нарушение минерального обмена.
  • Период лактации и беременность.
  • Детский возраст.

С особой осторожностью следует принимать препарат пациентам с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как:

  • гастрит;
  • дисфагия;
  • гиповитаминоз D;
  • дуоденит;
  • язвенная болезнь в стадии обострения и т.д.

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.

гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата;

стриктуры или ахалазия пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;

гипокальциемия;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин);

тяжелые нарушения минерального обмена;

беременность;

период лактации;

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: пациенты с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе, гиповитаминоз D.

  1. Форозу чаще всего назначают при таком заболевании, как остеопороз. Для представительниц прекрасного пола данное лекарственное средство будет особенно полезно в период менопаузы и при склонности костей к переломам, что может быть связано с возрастом пациентки. Мужчинам Форозу назначают при остеопорозе любого типа. Показанием для использования препарата может быть остеопороз, который развился на фоне приема некоторых лекарственных средств. Речь идет в первую очередь о глюкокортикостероидах.
  2. Лекарство хорошо помогает при деформирующем остеите.

Данное лекарственное средство имеет очень много положительных свойств, которые делают Форозу очень эффективной. Но у алендроновой кислоты есть и побочные эффекты, а также противопоказания.

  1. К абсолютным запретам для использования Форозы нужно отнести индивидуальную непереносимость организма.
  2. Стеноз пищеварительной системы, что затрудняет продвижение пищи по кишечнику.
  3. Неспособность пациента находиться в вертикальном положении.
  4. Повышенный уровень кальция в крови.
  5. Фороза содержит достаточно алендроновой кислоты, которая может оказывать негативное влияние на почки. Поэтому данное лекарственное средство категорически запрещено при почечной недостаточности.
  6. Абсолютным противопоказанием для лечения Форозой является тяжелое нарушение обмена веществ, которое связано с метаболизмом минералов. Сюда стоит отнести пациентов из возрастной группы до 18 лет и беременных женщин.

Существуют и ограничения по использованию Форозы. Некоторым пациентам не назначают полную дозу. Кроме того, существует группа людей, где алендроновая кислота допустима только при острой необходимости и полном отсутствии более безопасных аналогов. К таким пациентам можно отнести кормящих мам.

К относительным противопоказаниям можно отнести и патологии пищеварительной системы, при которых человек не может нормально глотать пищу либо у него наблюдаются язва и гастрит. В послеоперационный период при хирургическом вмешательстве в области ЖКТ Форозу назначают очень осторожно. Не следует использовать данное лекарственное средство и при остром дефиците витамина Д.

В отношении детей до 18 лет, беременных женщин и кормящих мам проводилось мало исследований. Учитывая то, что точно неизвестно, как именно алендроновая кислота повлияет на организм, пациентам из этой категории Форозу назначают в крайних случаях. При лактации специалисты рекомендуют пациенткам переходить на искусственное вскармливание при лечении алендроновой кислотой. Это сократит риск влияния препарата на ребенка.

Дозировка и длительность приема

Передозировка препаратом Фороза может привести к тому, что побочные эффекты усилятся. При этом у пациента может возникнуть нарушение обменных процессов. Это приводит к дефициту кальция и фосфора в организме.

При случайной передозировке следует сразу выпить стакан молока либо апельсинового сока, богатого антацидами. При этом специалисты настоятельно не рекомендуют избавляться от таблеток специально вызванной рвотой. Это может негативно отразиться на состоянии пищевода.

Пероральные таблетки принимают утром после пробуждения не позднее, чем за полчаса до завтрака или первого приема пищи, напитков или другого лекарства. Их запивают стаканом кипяченой воды, не разжевывают, глотают целиком. Рекомендуемая доза – 70 мг (1 шт.) раз в неделю. У пожилых пациентов и больных с умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не нужна.

Действие бисфосфонатов

Симптомами передозировки Форозой становятся боли в животе, диспепсия, изжога, гипофосфатемия, дисфагия, гипокальциемия, гастрит, эзофагит. Назначается симптоматическая терапия, показан прием молока или антацидов для связывания алендроната, противопоказано употребление кофе. Из-за риска поражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту придают вертикальное положение.

Инструкция по применению гласит о том, что лекарственное средство «Фороза» создано для лечения остеопороза. Кроме того, препарат способен значительно снизить риск переломов позвоночника и тазобедренных костей. Но главное, что необходимо учесть, принимая препарат – это правила приема и дозировку.

Принимается лекарство внутрь, так как выпускается в виде таблеток. Одну таблетку средства, вес которой составляет 70 мг, рекомендуется принимать раз в неделю, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, этого вполне достаточно для безопасного и эффективного воздействия на человеческий организм.

Что касается времени приема лекарства, то необходимо его принимать утром, практически сразу после пробуждения. Условие это обязательное, так как прием средства должен производиться натощак. Принятую таблетку следует запить достаточным количеством чистой воды.

Стоит также отметить, что принимать пищу после употребления препарата «Фороза» инструкция по применению рекомендует не ранее чем через 30 минут. Касается это также и приема любих напитков, кроме воды, а также других лекарственных средств, так как все это может снизить воздействие на организм компонентов «Форозы».

Учитывая вышеизложенное, можно отметить такие правила приема препарата:

  • Прием таблетки необходимо выполнить с самого утра, запив ее полным стаканом чистой воды.
  • Глотать пилюлю нужно целиком, не разжевывая ее, так как некоторые ее компоненты способны негативно воздействовать на слизистую оболочку.
  • Пациенту нельзя ложиться в течение 30 минут после приема лекарственного средства «Фороза» (таблетки), до первого приема еды.

С огромной ответственностью следует относиться к приему препарата, ведь передозировка способна вызвать довольно серьезные последствия. Так, повышенная доза лекарства может стать причиной таких заболеваний, как гопофосфатемия и гипокальциемия. Кроме того, бывают случаи, когда из-за неправильного приема лекарственного средства проявлялись расстройства желудка, язва, гастрит, изжога и многое другое.

Конкретного количества препарата, вызывающего передозировку нет, но в случае появления ее симптомов нужно напоить пациента большим количеством молока, которое способно связывать алендронад. Поддерживать пациента рекомендуется в вертикальном положении. Не следует вызывать рвоту у больного, так как компоненты «Форозы» способны вызывать нарушения в работе пищевода.

Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.

Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.

Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.

При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.

Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.

Внутрь.

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата таблетки Фороза®необходимо принимать натощак утром, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл), не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.

1. Только после полного пробуждения и вставания с постели.

2. Проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотки.

3. Не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить не ранее, чем через 30 мин после приема таблеток.

4. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 табл.) 1 раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >35 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лечение: симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Механизм действия

Учитывая то, что человек может быть чувствителен к отдельным компонентам лекарства, возможны появления различных побочных эффектов, на которые указывает о препарате «Фороза» инструкция. Цена лекарственного средства достаточно высока, поэтому на побочные действия следует обратить внимание.

Конкретного списка нарушений от применения препарата нет, так как определяются они органом, на который воздействует лекарство. Так, если средство вызвало нарушения в работе нервной системы, возникнут довольно частые головные боли. В число побочных эффектов также входят нарушения опорно-двигательной и пищеварительной системы, при этом может появиться боль в животе, нарушение стула, вздутие, головокружение, боль в суставах и мышцах и другие.

Вот из-за всего этого перед приемом препарата необходимо внимательно изучить показания и противопоказания к применению. И только изучив состав лекарства, а также убедившись в отсутствии в нем вредных для своего организма компонентов, можно принимать средство.

Запрещается принимать препарат «Фороза» при некоторых заболеваниях пищевода, таких как ахалазия, а также при гипокальцемии. Не следует принимать лекарство людям, не способным в течении получаса находиться в положении стоя или сидя.

В редких случаях, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, возможны небольшие аллергические реакции в виде кожной сыпи, гиперемии кожи, крапивницы, фотосенсибилизации и лихорадки.

При правильном использовании лекарственного средства можно добиться хороших результатов и не столкнуться с осложнениями. Но бесконтрольный прием Форозы нередко провоцирует появление негативных реакций со стороны организма.

К побочным эффектам, которые можно ожидать от алендроновой кислоты, следует отнести:

  • боли в области живота;
  • понос либо запор;
  • повышенное газообразование;
  • нарушение функции проглатывания пищи;
  • появление чувства тошноты;
  • возникновение изжоги;
  • у некоторых пациентов отмечается раздражение слизистой желудка.

Если же у больного уже имеется заболевание ЖКТ, к примеру, гастрит, не исключено развитие язвенной болезни.

При бесконтрольном приеме Форозы возможно появление головных болей, нарушение ощущений вкуса, головокружение, повышенная раздражительность и выпадение волос, о чем свидетельствуют отзывы пациентов. Алендроновая кислота может стать причиной конъюнктивита.

Если у пациента возникнет аллергическая реакция на препарат, не исключается зуд, жжение и покраснение кожи.

Особые указания

Очень важно запивать лекарство только чистой водой, другие напитки негативно влияют на всасывание препарата. Не рекомендуется принимать алендронад перед сном либо в лежачем положении, так как появляется риск развития эзофагита. Перед приемом препарата необходимо провести коррекцию гипокальцемии, а также других нарушений метаболизма.

Из-за увеличения минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронадом возможно небольшое бессимптомное снижение уровня фосфатов и кальция в крови, особенно это касается пациентов, которые принимают глюкокортикостероиды (ГКС), из-за которых может быть снижено всасывание кальция.

Если случайно произошел пропуск приема лекарства (дозировкой в 1 таблетку 1 раз в неделю), нужно принять 1 таблетку утром ближайшего же дня, запрещено принимать в один день 2 таблетки. Далее необходимо продолжить прием препарата по 1 таблетке в выбранный в начале терапии день недели.

Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.

Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.

Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии. Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!

При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции. К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия.

Поскольку возможно развитие тяжелых нарушений со стороны пищевода при продолжении приема алендроновой кислоты после возникновения указанных симптомов раздражения пищевода, при ощущении первых их признаков необходимо обратиться за консультацией к врачу.

На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти. К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции.

Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.

Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости. Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии. Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.

При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние.

Запивать таблетки Фороза® следует только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата. Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При появлении симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль за грудиной или возникновение/ухудшение имеющейся изжоги пациентам следует обратиться к врачу для оценки возможности продолжения терапии. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов со стороны пищевода выше у пациентов, принимающих алендроновую кислоту с нарушением данной инструкции и/или продолжающих ее прием после возникновения симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода.

До начала терапии препаратом Фороза® необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендронатом минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено.

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 табл. утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 табл. в один день). В последующем следует продолжать принимать по 1 табл. в тот день недели, который был выбран в начале терапии.

Также имеются сведения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена полости рта, анемия, коагулопатия, инфекция, заболевания десен) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Во время лечения данные пациенты по возможности должны избегать инвазивного стоматологического вмешательства. Для пациентов, у которых во время лечения бисфосфонатами возник остеонекроз челюсти, оперативное стоматологическое вмешательство может привести к усугублению состояния.

Данные по поводу возможного снижения риска развития остеонекроза челюсти после прекращения приема бисфосфонатов у пациентов, которым требуется стоматологическое вмешательство отсутствуют.

Низкоэнергетические переломы (также известные как усталостные переломы) проксимального диафиза бедренной кости могут возникать у пациентов, длительно принимающих алендроновую кислоту. Переломы могут возникать после минимальной травмы или при ее отсутствии, у некоторых пациентов возможно возникновение боли в бедре, часто — с внешними признаками стрессовых переломов за несколько недель/месяцев до возникновения полного перелома бедренной кости.

Низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости часто были двусторонними, поэтому пациентам, с длительно существующим переломом диафиза бедренной кости, принимающим бисфосфонаты, следует провести обследование противоположного бедра.

Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Алендроновая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

О безопасности применения алендроновой кислоты беременными женщинами данных никаких нет. Исследования проводились лишь на животных, в результате которых обнаружили дисфункцию родовой деятельности, связанную с гипокальцемией, а также нарушение формирования костной ткани у плода при использовании больших доз алендроновой кислоты.

Неизвестно также, способна ли проникнуть алендроновая кислота в грудное молоко женщины, поэтому решив использовать «Форозу» в качестве лечения, следует подумать о возможности прекращения грудного вскармливания.

Нет данных применения алендроновой кислоты у беременных женщин. При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко человека, поэтому при необходимости применения алендроновой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Фармакокинетика

Фороза является негормональным специфическим ингибитором остеокластической костной резорбции, подавляет активность остеокластов. Под ее действием стимулируется остеогенез, восстанавливается положительный баланс между восстановлением кости и резорбцией, увеличивается минеральная плотность костей. За счет регулирования фосфорно-кальциевого обмена формируется нормальная костная ткань с гистологической структурой.

Средство нельзя принимать натощак лежа, до утреннего подъема с постели или перед сном, потому что так возникает риск развития тошноты, рвоты, поражения пищевода. После приема таблеток нельзя ложиться или принимать горизонтальное положение минимум полчаса.

Абсорбция. Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0,64%, у мужчин — 0,59%. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0,46 и 0,39% соответственно.

Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%.

Распределение. Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vss, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы — около 78%.

Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение. После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [14C], в течение 72 ч почками выделяется около 50% вещества и незначительное количество — через кишечник. После однократного в/в введения натрия алендроната приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Остеопороз позвоночника

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол. Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

Раса. Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

Нарушение функции почек. У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено.

Поэтому накопление алендроновой кислоты в костной ткани можно ожидать несколько больше у пациентов с нарушенной функцией почек. При Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с Cl креатинина менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Аналоги

Аналогами Форозы являются: Тевабон, Теванат, Аленталь, Алендронат, Фосамакс, Остерепар, Осталон.

Заменить препарат Фороза можно аналогичными средствами с похожим составом и действием. К таковым относятся таблетки на основе алендроната натрия:

  • Фосамакс;
  • Осталон;
  • Остерепар;
  • Теванат;
  • Алендронат;
  • Алендроновая кислота.

Противопоказания для Форозы

Фороза является продуктом словенской фармацевтической промышленности. Учитывая, что это импортное средство, оно обходится недешево. Цена упаковки из 4 таблеток стоит около 600 рублей, а 12 таблеток будут стоить 1200 рублей.

Но алендроновую кислоту можно приобрести и дешевле. У Форозы имеются достойные аналоги, выпущенные в России. 4 таблетки Алендроната будут стоить около 250 рублей. Еще дешевле обойдется испанский Алендрокерн, который стоит 150 рублей за упаковку.

Заменителями Форозы могут быть Остерепар, Стронгос, Биносто и Фосамакс. Самым дорогим вариантом будет продукция компании Тева, 12 таблеток Теваната обойдутся в 2000 рублей.

Форозу можно купить исключительно по рецепту от лечащего врача. Хранятся таблетки при температуре не выше 25ºС в сухом месте, недоступном для детей. Держать таблетки на солнце категорически запрещено.

Сроки и условия хранения

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
Остеопороз стероидный
Стероидный остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Цена на Форозу составляет примерно 1433 рубля – за упаковку, содержащую 12 таблеток, 604 рубля – за упаковку, содержащую 4 таблетки.

Препарат «Фороза»: отзывы

Год назад был диагностирован остепороз. Доктор назначил Форозу. Лекарство не дешевое, но эффективное. Анализы быстро пришли в норму. Юлия, Волгоград

При остепорозе врач посоветовал таблетки Фороза. Долго привыкала к тому, как его принимать. Очень много требований — и стоять полчаса, и не есть ничего, и пить только в один и тот же день недели. Но все это оправдалось хорошей эффективностью. Александра, Архангельск

Лекарственное средство «Фороза» достаточно широко используется как женщинами, так и мужчинами с проблемами остеопороза. Многие врачи рекомендуют препарат для предотвращения развития переломов кости бедра и позвоночника.

Многие пациенты после длительного приема препарата отмечают уменьшение боли в позвоночнике. После первого приема «Форозы», как показывают отзывы некоторых больных, может быть замечена тошнота, вздутие живота и даже изжога, но вскоре все проходит. Дальнейшее лечение с помощью лекарства проходит в целом хорошо.

Внимание!Иформация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Статья обновлена: 22.05.2019

Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.

Adblock
detector