Склероз

Бивалос — инструкция, отзывы, аналоги

Признаки развития остеопороза

  1. Снижение роста кости на 1-1,5 см.
  2. Ощущение болезненности при пальпации и перкуссии по позвоночному столбу и в покое, при длительном сохранении неподвижности.
  3. Наблюдается сутулость и искривление позвоночника.
  4. Появляется общая слабость, снижается работоспособность, возникают судороги в ногах, увеличивается частота сердечных сокращений, скованность по утрам, ногти становятся хрупкими, начинают расслаиваться.
  5. Появляются межпозвонковые грыжи. Данные грыжи развиваются за счет истончения костных пластинок, участвующих в образовании позвонковых суставов. При этом происходит увеличение межпозвонкового пространства и расхождение позвонков, что и способствует развитию межпозвонковой грыжи.
  6. Нарушается амплитуда движений и полнота их совершения за счет болевого синдрома и слабости, характерных для остеопороза.

Содержание

Остеопороз — это хроническое системное заболевание скелета, приводящее к снижению массы и плотности здоровой кости, нарушению ее строения, они становятся хрупкими, и в результате увеличивается риск переломов. Это заболевание прогрессирует совершенно незаметно для человека в течение многих лет, и обнаруживают его в результате перелома в области бедра, позвонков и костей предплечья.

При остеопорозе принимаю бивалос, есть ли аналог менее дешевле?

Так как остеопороз тяжелое заболевание, проявляющееся только при развитии в костной ткани серьезных изменений практически необратимых. В результате человек становится инвалидом. А актуальным является выявление этого заболевания на начальных стадиях. Одним из современных методов диагностики, при помощи которого можно выявит остеопороз, если плотность костной ткани снижена не более 3-5%, является костная денситометрия.

Остеопороз будет намного легче предупредить, чем пройти достаточно долгий путь лечения этого коварного заболевания. Для этого нужно женщинам пройти костную денситометрию при наступлении менопаузы. Не следует забывать о своем здоровье и при возникновении каких-либо болезненных и неприятных ощущений в костях или частых переломах следует обратиться за незамедлительной помощью к врачу.

Предупредить развитие остеопороза можно с помощью рационального, полноценного питания. Пища должна содержать достаточное количество витамина D, кальция, фосфора и белка. Эти вещества в максимальном количестве содержатся в молочных, мясных и рыбных продуктах.

Проблема развития остеопороза беспокоит не только пациентов, но и врачей. Значительные усилия брошены на совершенствование уже имеющихся методов лечения и на создание новых, более эффективных.

Так как часты случаи развития остеопороза у женщин (это обусловлено прекращением выработки эстрогенов в женском организме, наблюдаемое в период менопаузы), большинство исследований были направлены на изучение различных средств, которые бы способствовали замедлению регресса костной ткани.

Среди медикаментозных препаратов, использующихся для лечения остеопороза у женщин в состоянии менопаузы, в настоящее время наибольшее распространение получил препарат «Бивалос».

Бивалос — препарат негормональной природы. Его действие заключается в повышении минеральной плотности кости, стимулирует регенерацию новой кости, уменьшает скорость разрушения костной ткани и таким образом повышает прочность кости. Действующем веществом, входящим в бивалос, является стронций ранелат, который увеличивает количественное содержание трабекул и стимулирует их рост в толщину.

Кроме того, препарат бивалос оказывает стимулирующее действие на клетки-остеобласты (молодые клетки костной ткани), параллельно подавляя действие антагонистов — клеток-остеокластов (принимают непосредственное участие в процессах разрушения костной ткани). Значительно изменяется и минерализационная плотность кости.

Основное действие препарата обусловлено оседанием стронция на кристаллы гидроксиапатита. Ранеловая кислота способствует лучшему усвоению препарата бивалос и минимизирует до максимально возможного уровня все побочные эффекты.

Стронций ранелат содержит 2 атома стабильного стронция и 1 молекулу ранеловой кислоты. Распределение, абсорбция и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы низкие, накопление в организме не наблюдается.

Аналоги Бивалоса

Активный компонент лекарственного средства оказывает благотворное действие сразу с двух сторон и оказывает следующие фармакологические эффекты:

  • подавляет выработку остеокластов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса;
  • стимулирует производство новых костных остеобластирующих клеток, отвечающих за выработку матрикса;
  • восстанавливает косные ткани;
  • повышает выработку коллагеновых волокон.

В результате длительного приема Бивалоса увеличивается количество и толщина трабекул, что положительно сказывается на прочности костной массы и костей.

Доказана высокая эффективность лечения данным лекарственным препаратом остеопороза, часто развивающегося у женщин старшего возраста вследствие наступления менопаузы. Заболевание опасно частыми переломами и длительной реабилитацией.

Активный компонент Бивалоса оказывает двойное воздействие на костную ткань посредством изменения соотношения обменных процессов в сторону остеогенеза. Применение лекарственного средства способствует усилению деления остеобластов, увеличению синтеза коллагена, подавлению синтеза остеокластов, что в совокупности снижает вероятность резорбции костей.

В результате исследований стало известно, что стронция ранелат увеличивает число и толщину трабекул, что приводит к увеличению массы и прочности костей. Проведение биопсии костной ткани показало, что вплоть до 60-го месяца после начала приема Бивалоса изменения имеют лишь положительный характер, при этом не удалось обнаружить ни изменений в параметрах кристаллов кости, ни негативного влияния на минерализацию костной ткани.

МПК (минеральная плотность костей) при лечении данным средством увеличивается каждый год приблизительно на 4 процента в поясничном отделе позвоночника и на 2 процента в области шейки бедра. Спустя 3 года этот показатель увеличивается на 14 и 6 процентов соответственно.

Также в ходе исследований было установлено стабильное увеличение маркеров образования костей (щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена 1 типа) и уменьшение концентрации маркеров резорбции костей (С-телопептида в сыворотке крови, N-телопептида в моче).

По инструкции к Бивалосу, его активный компонент состоит из 2 частей – стронция и ранеловой кислоты. Первый компонент оседает на кристаллах апатита, тем самым обеспечивая клинические эффекты. Ранеловая кислота, в свою очередь, улучшает переносимость и фармакокинетику препарата.

На сегодняшний день неизвестна способность кислоты к накоплению в тканях или биотрансфорации в организме. Выведение этого компонента осуществляется почками в неизменном виде. Уровень стронция в крови пропорционален принятому количеству и времени приема.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Предельная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 3-5 часов после принятой дозы. Если принимать Бивалос одновременно с солями кальция или пищей, тогда биодоступность лекарства снижается.

Из инструкции к Бивалосу известно, что лекарство используют для лечения женщин старше 50 лет после наступления менопаузы. Основными показаниями к применению являются:

  • Риск костных переломов, чаще всего позвонков и шейки бедра;
  • Боли в спине длительного характера;
  • Возрастное снижение роста (сохранение структуры позвонков и профилактика их оседания).

Под аналогами Бивалоса подразумеваются препараты, которые относятся к той же фармакологической группе и имеют схожий механизм действия. Но перед приемом иных средств необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. К аналогам Бивалоса относятся:

  • Остеокеа – раствор для приема внутрь;
  • Остеогенон – таблетки, покрытые оболочкой;
  • Эксджива – раствор для подкожного введения;
  • Остеокеа – таблетки;
  • Пролиа – раствор для подкожного введения;
  • Остеохель С – таблетки для рассасывания гомеопатические.

Препарат помогает скорректировать метаболизм хрящевой и костной ткани.

В соответствии с инструкцией на Бивалос препарат предназначен для приема внутрь. Перед непосредственным использованием следует приготовить из порошка в саше жидкую лекарственную суспензию, которую рекомендуется употреблять перед сном. Причем сразу же после приема лекарства следует принять горизонтальное положение для достижения максимального лечебного эффекта.

Рекомендованная суточная дозировка Бивалоса составляет 2 граммам (т.е. одно саше). Во избежание передозировки не следует самовольно увеличивать дозу лекарства без консультации с врачом, поскольку курс лечения препаратом рассчитан на длительный период времени. Для приготовления суспензии нужно растворить одно саше Бивалоса в минимум 1/3 стакане воды.

В связи с тем, что многие продукты питания и пищевые добавки содержат в своем составе кальций следует избегать их употребления минимум за два часа до приема данного препарата, поскольку снижается абсорбция ранелата стронция, а, значит, и его эффективность .

Пациенты оставляют разные отзывы об аналогах Бивалоса, впрочем, как и о самом препарате.

Стоимость препарата зависит от региона, однако купить его можно в подавляющем большинстве аптек. Средняя цена Бивалоса в Украине (упаковка с 28 саше) достигает 400 грн.

Лекарственные средства для лечения заболеваний костей. Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Код ATC M05B X03.

Стронция ранелат имеет двойной механизм действия и назначается для лечения постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов бедра и тел позвонков.

уменьшает резорбцию костной ткани за счет уменьшения дифференциации остеокластов и снижения их резорбционной активности.

Двойной механизм действия приводит к ребалансированию обменных процессов в костной ткани в пользу остеогенеза.

В экспериментальных исследованиях доказано, что стронция ранелат повышает трабекулярную костную массу, количество трабекул и их толщину. Это приводило к увеличению прочности кости.

Клинические и экспериментальные исследования доказали, что в костной ткани стронций в основном адсорбируется на поверхности кристаллов апатита и только в незначительном количестве заменяет кальций в кристаллах апатита во вновь сложившейся ткани. Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костей.

При изучении костных биоптатов гребня подвздошной кости, которые были получены до 60 месяцев включительно после начала лечения стронция ранелатом в дозе 2 г / сут, не было определено любых неблагоприятных эффектов на качество кости или ее минерализацию.

В клинических исследованиях, в которых доказана эффективность терапии препаратом Бивалос в снижении риска переломов костей, измеренная средняя величина минеральной плотности кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивалось по сравнению с исходным уровнем приблизительно на 4% в год в поясничном отделе позвоночника и на 2 % в год — в области шейки бедра, достигая через 3 года (по данным разных исследований) 13-15% и 5-6% соответственно.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

При применении препарата Бивалос по сравнению с плацебо, начиная с 3-го месяца лечения и на протяжении 3 лет терапии, отмечают повышение уровня биохимических маркеров образования кости (костно-специфической щелочной фосфатазы и С-терминального пропептида проколлагена типа I) и снижение уровня биохимических маркеров резорбции кости (сывороточного С-телопептида и перекрестно связанного N-телопептида в моче).

Кроме того, может отмечаться незначительное снижение концентрации кальция и паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови, повышение концентрации фосфора в крови и общей активности щелочной фосфатазы без всяких клинических последствий.

стимулирует формирование хрящевого матрикса в здоровом и поврежденном остеоартрозом суставе человека без стимуляции резорбции хряща;

уменьшает активность резорбции костной ткани в субхондральной кости человека.

In vivo. Фармакологические исследования показали, что стронция ранелат уменьшает развитие макроскопических повреждений мыщелков бедра и верхней суставной поверхности большеберцовой кости, а также выраженность синовиита и склероза субхондральной кости. Это приводит к положительному влиянию стронция ранелата как на суставной хрящ, так и на субхондральную кость.

В ходе исследования III фазы уровень биохимических маркеров разрушения хряща (CTX II в моче) достоверно уменьшился при применении стронция ранелата по сравнению с таковым при применении плацебо.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Стронция ранелат состоит из 2 атомов стабильного стронция и молекулы ранеловой кислоты. Органическая часть соединения позволяет достичь лучших характеристик относительно молекулярной массы, фармакокинетики и переносимости лекарственного средства. В связи с высокой полярностью отмечается низкая степень всасывания, распределения в тканях и связывания ранеловой кислоты с белками плазмы крови.

Всасывания и биодоступность.

Абсолютная биодоступность стронция после перорального применения 2 г стронция ранелата составляет около 25% (в диапазоне 19-27%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 часов после приема однократной дозы в 2 г. Концентрация стабильного равновесия достигается через 2 недели после начала лечения.

Применение стронция ранелата одновременно с кальцием или пищей снижает биодоступность стронция приблизительно на 60-70% по сравнению с приемом препарата через 3 часа после еды. В связи с относительно медленным всасыванием стронция необходимо избегать приема пищи и препаратов кальция как до, так и после приема стронция ранелата. Препараты витамина D для перорального применения не влияют на концентрацию стронция.

Что нельзя кушать при остеопорозе?

Следует знать и обо всех тех продуктах, использование которых в пищу может значительно усугубить и ускорить прогрессирование остеопороза. К таким продуктам относятся все те, что способствуют выведению кальция из организма. Например: мед, сахар, макароны, белый хлеб, кофе, чай и мясные продукты.

Употребление поваренной соли в избыточном количестве приводит к выведению кальция с мочой, что негативно сказывается на состоянии скелета и всего организма в целом.

Чрезмерное употребление грубоволокнистой пищи нарушает всасывание в кишечнике.

По возможности стоит отказаться от употребления газированных напитков, так как они нарушают нормальное соотношение количества ионов кальция и фосфора в крови, ускоряя резорбцию кости.

Все данные продукты способствуют ухудшению состояния при остеопорозе, значительно ускоряют процессы рассасывания кости, способствуют нарушению трабекулярной костной структуры.

Важно следить за тем, что мы едим. Не менее важно соблюдать правильный режим питания.

Заболевание проще предупредить, чем после вылечить. Это касается и остеопороза. Зачастую люди не задумываются о том, что действия могут в будущем значительно сказаться на здоровье. Экстремальный спорт, неправильное питание, вредные привычки — все это способствует нарушению метаболизма, подрывает здоровье.

Уже в 30 лет большинство людей страдает от того или иного заболевания. Тенденция к развитию остеопороза в настоящее время склоняется в сторону все более младшего возраста. Именно из-за этого крайне важно знать, как предотвратить развитие остеопороза.

В первую очередь нужно пересмотреть рацион и отказаться от всех тех продуктов, которые могут нанести хоть какой-либо вред костной системе. Эти продукты были уже упомянуты выше.

Отказ от вредных привычек является важным пунктом в профилактике остеопороза. Прекращение употребления алкоголя уже через несколько месяцев положительно скажется не только на здоровье пищеварительной системы, но и на состоянии костной ткани и всего организма в целом.

Прием минеральных комплексов, БАДов и витаминов. Все эти вещества необходимы организму для полноценного существования. Своевременный прием препаратов кальция, витамина D и многих других минералов и веществ позволит поддержать все обменные процессы на довольно высоком уровне и сохранить здоровье максимально долго.

Физкультура. Не стоит путать ее с занятиями спортом. Физкультурные упражнения необходимы для поддержания в тонусе всего опорно-двигательного аппарата, в то время как спорт направлен на стрессовое воздействие на организм с целью усиления его жизненных показателей.

Коррекция гормональных нарушений. Как известно, остеопороз развивается на фоне изменения гормонального фона, особенно у женщин. С одной стороны, данные изменения ведут к старению женского организма, истощают запасы многих веществ, в том числе и минералов и ионов.

С другой, если бы подобной гормональной смены не было, организм был бы подвержен высокому риску развития онкологии и многих других заболеваний. Исходя из этого делаем вывод, что развитие остеопороза при менопаузе является меньшим из зол, по сравнению со значительным ростом опухолей на фоне высокого содержания эстрогенов.

Чрезмерное употребление грубоволокнистой пищи нарушает всасывание в кишечнике.

Показания к применению

Применяется бивалос для лечения остеопороза в постменопаузе, для снижения возникновения переломов позвоночника и костей бедра.

Эффект действия препарата бивалос становится заметным примерно после года проводимой терапии: значительно изменяются показатели плотности костной ткани, увеличивается минерализационный индекс (среднее его увеличение за 3 года приема препарата составляет около 10%).

Было доказано, что этот препарат значительно уменьшал риск развития переломов позвонков примерно за 3 года его приема. Первые изменения были заметны уже на 1-ом году терапии. Относительный риск переломов с параллельным развитием болевого синдрома снижался практически на 40%.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Сравнивалось действие препарата бивалос и эффекта плацебо. У пациентов, развитие переломов костей и позвонков у которых не было связано с развитием остеопороза, частота случаев заболевания уменьшалась на довольно значимый процент.

На протяжении 2-х лет проводилось исследование эффективности препарата бивалос у мужчин с высоким риском развития переломов позвонков. На протяжении исследования, все пациенты дополнительно получали кальций и витаминные комплексы. Значительный эффект действия препарата бивалос был замечен уже на 6 месяце после начала терапии по сравнению с плацебо, и проявлялся увеличением индекса МПКТ как позвонков поясничного отдела, так и шейки бедренной кости. Эффект плацебо проявил себя менее результативно.

В одном пакетике Бивалоса, по инструкции, содержится 2 г препарата, что является средней суточной дозой. Данное количество принимают однократно за час или спустя час после еды. Лучше всего осуществлять прием препарата перед сном.

Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды до однородности суспензии и сразу же выпить (желательно). Готовый раствор можно хранить не более суток.

Препарат Бивалос нельзя принимать при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов ЛС;
  • Тяжелой степени почечной недостаточности;
  • Тромбозе вен нижних конечностей с вероятностью их отрыва от стенок сосудов.

Бивалос Лаб. Сервье Индастри, Франция Франция

Лаб. Сервье Индастри, Франция

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №28

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №14

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №56

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №7

Инструкция по применению

лечения постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов бедра и позвонков;

лечение остеопороза у мужчин с повышенным риском возникновения переломов.

структурно-модифицирующие лечения: лечение остеоартроза коленных, тазобедренных суставов и позвоночника для уменьшения прогрессирования разрушения хряща и уменьшение клинических симптомов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Негормональный препарат Бивалос

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в том числе в анамнезе.

Временная или долговременная иммобилизация (например, послеоперационный период или длительный постельный режим).

Для перорального применения.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 г стронция ранелата (1 саше) в сутки.

В связи с характером заболевания, по поводу которого проводят лечение, стронция ранелат предназначен для длительного применения.

Поскольку прием пищи, молока и молочных продуктов может снизить всасывание стронция ранелата, препарат Бивалос следует принимать в интервалах между приемами пищи. Учитывая медленное всасывание препарата, Бивалос рекомендуется принимать перед сном, желательно не раньше чем через 2 часа после еды.

Содержимое саше высыпать в стакан, добавить 1/3 стакана воды (минимум 30 мл) и размешать гранулы в воде до образования суспензии (равномерного распределения гранул в воде). Хотя в исследованиях по применению препарата было продемонстрировано, что стронция ранелат в суспензии стабилен в течение 24 часов после приготовления, суспензию следует выпить сразу же после приготовления.

Пациентам с остеопорозом, которые применяют стронция ранелат, рекомендуется принимать витамин D и препараты кальция в случае, если недостаточно их поступления с пищей.

Пациенты пожилого возраста.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Эффективность и безопасность стронция ранелата были установлены в разных возрастных категориях женщин в постменопаузальном периоде с остеопорозом (в том числе 100-летних на момент включения в исследование) и у пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава. Отсутствует необходимость в коррекции дозы в зависимости от возраста.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатининамл / мин) не нуждаются в коррекции дозы. Стронция ранелат не рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Пациенты с нарушением функции печени.

Стронция ранелат не метаболизируется, поэтому пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы

В клиническом исследовании по изучению влияния повторного приема здоровыми женщинами в постменопаузальном периоде стронция ранелата в дозе 4 г в сутки в течение более 25 дней была установлена ​​хорошая переносимость препарата. Однократное применение стронция ранелата в дозах до 11 г у добровольцев (здоровых мужчин молодого возраста) не вызывало развития любых нехарактерных симптомов.

После эпизодов передозировки во время проведения клинических исследований (до 4 г / сут, при максимальной продолжительности лечения 147 дней) не отмечалось развития любых клинически значимых побочных реакций.

С целью уменьшения всасывания действующего вещества может быть полезным прием молока или антацидных средств. В случае существенного передозировки рекомендуется промыть желудок для удаления действующего вещества, что не успела впитаться.

Стронция ранелат не влияет или практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае появления признаков побочного действия со стороны нервной системы необходимо быть осторожными.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Лечение может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения остеопороза.

Рекомендуемая доза — 2 г/сут (содержимое одного саше). В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос ® предполагается принимать в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата.

Препарат Бивалос ® следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо размешать в 1/3–1 стакане воды и перемешать до равномерного распределения порошка в воде.

Несмотря на то что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления.

В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция (см. «Взаимодействие» и «Фармакокинетика»).

Препарат Остеогенон

Пациентам с остеопорозом, принимающим Бивалос ® , необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

Применение у пациентов пожилого возраста. Установлена эффективность и безопасность применения препарата Бивалос ® у пациентов широкой возрастной группы. Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Применение при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина 30–70 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ® следует назначать с осторожностью (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Применение при печеночной недостаточности. Коррекция дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется(см. «Фармакокинетика»).

Применение у детей и подростков. Эффективность и безопасность применения препарата Бивалос ® у детей и подростков до 18 лет не изучалась, в связи с чем назначать данный препарат пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Данное лекарственное средство используют во время лечения:

  • остеопороза в менструальный периоду женщин, с целью профилактики и предупрежденияпереломов;
  • остеопороза тазобедренного или коленного суставов;
  • остеопороза у мужчин.

Помимо того, Бивалос используют в составе комплексноготерапевтического лечения переломов, например, шейки бедра.

Препарат противопоказан при:

  • гиперчувствительности;
  • ВТЭ (венозная тромбоэмболия);
  • тромбозе вен;
  • тромбоэмболиилегочной артерии;
  • иммобилизации;
  • ишемической болезни;
  • артериальных и цереброваскулярных заболеваниях;
  • гипертензии.

Помимо того, Бивалос запрещено применять в лечении пациентов, которые не достигли еще 18-ти летнего возраста. С особой осторожностью и только под контролем врача можно применять препарат больным, страдающим от почечной недостаточности, а также при венозной тромбоэмболии.

Хотя даже при превышении рекомендованных дозировок препарата у пациентов редко возникают побочные эффекты, при передозировке следует все равно принять меры по снижению абсорбции в желудке активных лекарственных средств, содержащихся в химическом составе лекарства.

Препарат Бивалос представляет собой средство для лечения нарушений образования костных клеток и тканей, которое назначается пациентам с целью уменьшения вероятности переломов при повышенной хрупкости костей.

Средство Бивалос назначают пациентам с целью профилактики и лечения развития таких состояний:

  • Комплексное лечение повышенной хрупкости костей (особенно актуально для женщин в период наступления менопаузы);
  • Лечение остеопороза у представителей мужского пола, отягощенного повышенным риском возникновения переломов бедренной кости, тазобедренных суставов, позвоночного столба;
  • Лечение остеоартроза в составе комплексной терапии с целью профилактики разрушений хрящей ткани и деформации суставов.

Побочные действия

Препарат бивалос хорошо переносится как при кратковременном, так и при длительном лечении, но как при использовании любого лекарственного препарата возможны проявления побочных реакций.

Наиболее часто со стороны нервной системы беспокоит головная боль, возникает нарушение сознания, потеря памяти. Реже наблюдаются эпилептические припадки, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы чаще наблюдается тошнота и диарея, реже встречается рвота, беспокоят боли в животе, стоматиты, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия, запоры, метеоризм.

Наблюдается поражения печени и желчного пузыря, развивается лекарственный гепатит.

Препарат Остеокеа

Поражение кожи часто проявляется в виде дерматита, экземы, реже развивается DRESS-синдром, Стивенса-Джонсона, появляется сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы беспокоят миалгии, мышечные спазмы, болезненность в костях, артралгия и боли в конечностях.

Венозная тромбоэмболия наблюдается при поражении сердечнососудистой системы.

Гиперреактивность бронхов возникает при поражении дыхательной системы.

Со стороны организма в целом наблюдается периферический отек, гипертермия.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической наблюдаются нарушения костномозгового кроветворения, эозинофилия, лимфаденопатия.

Некоторые отзывы о Бивалосе говорят, что препарат может вызвать нарушения работы органов пищеварения, а именно диарею, тошноту и рвоту, нарушение стула. Также наблюдаются такие симптомы, как головная боль, высыпания на коже (дерматит или экзема), зуд, боли в мышцах, конечностях и суставах, воспаление слизистой поверхности рта, нарушение сознания.

В редких случаях вероятно появление болей в животе, судорог, снижения памяти, ангионевротического отека и синдрома Стивенса-Джонсона.

При возникновении ярко выраженных побочных эффектов следует проинформировать об этом лечащего врача, после чего, возможно, пациента переведут на лечение аналогами Бивалоса.

Восполнение кальция

Препарат Бивалос изучали в клинических исследованиях с участием примернопациентов.

Безопасность препарата при длительном применении оценивали во время III фазы клинических испытаний у женщин с остеопорозом в постменопаузе, леченных в течение 60 месяцев стронция ранелатом в дозе 2 г / сут (n = 3352) или назначали плацебо (n = 3317).

Средний возраст на момент включения в исследование составил 75 лет, а 23% пациентов из числа включенных в исследование имели возраст от 80 до 100 лет. Отсутствовали любые различия в характере побочных явлений между группами лечения, независимо от того, были пациенты моложе или старше 80 лет на момент включения в исследование.

Общая частота побочных реакций при лечении стронция ранелатом не отличалась от таковой при приеме плацебо, и побочные реакции обычно были слабо выражены и имели временный характер. Чаще отмечались такие побочные реакции как тошнота и диарея, о которых обычно сообщали в начале лечения, впоследствии не было достоверных различий между сравнительный группами.

Исследование III фазы, продолжавшиеся более 5 лет, показали, что годовая частота случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении стронция ранелата по сравнению с плацебо составила примерно 0,7% при относительном риске -1,4 (доверительный интервал 1,0, 2, 0) (см. раздел «Особенности применения»).

В рамках исследования SEKOIA оценивалась безопасность препарата при длительном применении у пациентов с симптоматическим первичным остеоартрозом коленного сустава. Пациенты получали лечение стронция ранелатом течение 36 месяцев в дозе 1 г / сут (n = 548), 2 г / сут (n = 564) или принимали плацебо (n = 556) (см.

Раздел «Фармакодинамика»). Средний возраст пациентов на момент включения в исследование составил 63 года, и возраст 40% участников исследования был более 65 лет. Профиль безопасности был подобен такому же, как в исследовании с участием женщин в постменопаузальном периоде с остеопорозом.

Ко всему прочему, могут возникать различные аллергические реакции при использовании данного лекарственного средства и выражаться в появлении сыпи на кожных покровах, зуда, крапивницы, дерматитов или экземы.

  • головная боль;
  • судороги;
  • нарушение памяти и сознания;
  • диарея;
  • рвота;
  • тошнота;
  • жидкий стул;
  • стоматит;
  • поражение слизистых (например, язвы в полости рта);
  • венозная тромбоэмболия.

В период лечения препаратом, в частности при превышении указанной в инструкции дозы, у пациентов могут развиваться следующие побочные явления:

  • Бессонница и тревожность;
  • Эмоциональное перевозбуждение;
  • Нарушения в работе сердечнососудистой системы;
  • Спутанность сознания, временные провалы в памяти;
  • Головные боли, головокружение;
  • Судороги;
  • Ощущения «ползания мурашек» по коже;
  • Закупорка кровеносных сосудов тромбами;
  • Нарушение дыхательной функции;
  • Расстройства функции пищеварения – диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, увеличение печени;
  • Образование эрозий и язвочек в ротовой полости;
  • Развитие аллергических реакций кожи – дерматиты, крапивница, сыпь и зуд кожи;
  • Алопеция – облысение;
  • Боли в области суставов, мышечные боли;
  • Недомогание, общая слабость и повышение температуры тела;
  • Изменение клинической картины крови – увеличение количества эозинофилов, изменение печеночных трансминаз, повышение уровня креатинфосфокиназы;
  • Увеличение регионарных лимфатических узлов.

При появлении признаков передозировки пациенту немедленно дают принять любое антацидное средство (в целях уменьшения всасывания Бивалоса) и вызывать врача. При передозировке препаратом пациенту целесообразно проводить промывание желудка и кишечника.

Способ применения и дозы

Бивалос принимают вечером перед сном, но не ранее, чем через 2 часа после последнего приема пищи. Взрослым показано принимать по 1 пакетику препарата 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется врачом, в зависимости от состояния пациента, индивидуальных особенностей его организма, возраста, массы тела и диагноза.

Использование препарата в период беременности и лактации

В медицине нет данных о токсичности данного препарата на плод женщины, однако проведенные исследования на животных показали, что лечение данным лекарственным средством в период беременности может привести к аномалиям и неблагоприятным последствиям для плода.

Если женщина лечилась препаратом Бивалос и у нее наступила беременность, лечение нужно немедленно прекратить и сообщить врачу о недавнем приеме лекарства.

Препарат Бивалос

В период кормления ребенка грудью данное лекарственное средство противопоказано. Если вопрос о терапии стоит остро, то женщине следует перевести малыша на искусственное питание молочной смесью.

Таблетки Остеокеа

Из-за цены этого лекарства часто встает вопрос о том, какие аналоги препарата имеются на настоящий момент. К наиболее популярным аналогам относятся остеокеа, остеогенон, оксиджива, пролиа и остеохель.

  1. Остеокеа относится к группе препаратов, влияющих на обменные процессы. При лечении остеопороза этот препарат используется для нормализации количества ионов кальция и фосфора, он смещает баланс в сторону кальция. Препарат способствует улучшенному всасыванию кальция в желудке. Используется в виде таблеток и инъекционных растворов.
  2. Остеогенон относится к группе препаратов-регуляторов обмена кальция и фосфора за счет стимулирования остеобластов и подавления действия клеток-остеокластов. Препарат имеет в своем составе кристаллы гидроксиапатита. Оказывает некоторое действие на синтез паратгормона — одного из основных стимуляторов резорбции кости. Препарат повышает кристаллизационную способность кости. Он менее эффективен, чем бивалос.
  3. Эксджива относится к группе препаратов-антител. В его состав входит моноклональное антитело IgG2, действие которого основано на ингибировании медиаторов костной резорбции, за счет чего этот препарат и оказывает свое действие. Такой препарат менее безопасен, чем выше перечисленные.
  4. Пролиа. Имеет в своем составе то же самое действующее вещество, что содержится и в препарате эксджива — деносумаб — моноклональное антитело, ингибирующее действие медиаторов костного распада.
  5. Остеохель. Этот препарат относится к группе гомеопотических комплексов. Его действие направлено на нормализацию обмена кальция и фосфора. Кроме того, частично стимулируется функция остеобластогенеза.

Все данные препараты обладают схожим действием с препаратом бивалос: оказывают влияние на ионный обмен, стимулируют процессы репарации и регенерации. Однако перед их использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как некоторые из них (пролеа и эксджива) способны значительно подорвать иммунитет и привести к развитию аутоиммунного заболевания.

Показания к их использованию одни и те же — развитие остеопороза у людей разных возрастных групп, преимущественно у женщин в периоде постменопаузы, однако, возможно их употребление и у мужчин при отсутствии противопоказаний со стороны организма.

Все данные препараты менее дорогие, чем бивалос. Поэтому и эффективность их применения несколько меньшая, чем у бивалоса, да и курс лечения ими должен быть несколько дольше.

Из-за цены этого лекарства часто встает вопрос о том, какие аналоги препарата имеются на настоящий момент. К наиболее популярным аналогам относятся остеокеа, остеогенон, оксиджива, пролиа и остеохель.

Прием пищи, в том числе молока и молочных продуктов, а также лекарственных препаратов, содержащих кальций, может снизить биодоступность стронция ранелата приблизительно на 60-70%. Поэтому между приемом препарата Бивалос и вышеупомянутых лекарственных средств и продуктов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.

Тетрациклин для перорального применения и антибактериальные препараты хинолонового ряда для перорального применения.

Поскольку двухвалентные катионы стронция ранелата могут образовывать в пищеварительном тракте комплексы с тетрациклином для перорального применения и антибактериальными препаратами из группы хинолонов для перорального применения и уменьшать их абсорбцию, одновременное применение стронция ранелата не рекомендуется с указанными лекарственными средствами.

Антацидные препараты, содержащие алюминия и магния гидроксид.

Применение алюминия и магния гидроксида одновременно или за 2 часа до приема стронция ранелата приводит к незначительному уменьшению всасывания стронция ранелата (уменьшение AUC на 20-25%). В то время как применение антацидных средств через 2 часа после приема стронция ранелата практически не влияет на его всасывание.

Именно поэтому антацидные средства рекомендуется принимать не менее через 2 часа после приема препарата Бивалос. Однако, если трудно придерживаться приема антацидных препаратов минимум через 2 часа после применения препарата Бивалос в связи с рекомендуемым применением препарата Бивалос перед сном, то допускается одновременный прием препарата Бивалос и антацидных препаратов.

Не отмечалось любого взаимодействия с пероральными препаратами витамина D.

нестероидные противовоспалительные средства (включая ацетилсалициловую кислоту), анилиды (например, парацетамол), антагонисты H2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы, диуретики, дигоксин и сердечные гликозиды, органические нитраты и другие вазодилататоры, применяемые при заболеваниях сердца, блокаторы кальциевых каналов, β-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, селективные агонисты β2-адренорецепторов, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, статины, фибраты и производные бензодиазепина.

Одновременное применение препарата Бивалос с молочной продукцией или препаратами кальция снижается терапевтический эффект лекарства. При необходимости применения препаратов кальция рекомендуется выдерживать интервал в 2 часа и только после этого пить саше-пакетик Бивалоса.

С целью предотвращения интоксикации организма и развития нарушений функции печени и почек препарат не рекомендуется принимать одновременно с антибиотиками хинолового ряда и тетрациклинами.

Одновременное применение препарата с антацидами существенно снижает его терапевтический эффект. Снижение эффекта наблюдается также при одновременном использовании с препаратами алюминия и магния.

Одновременное использование препарата с нестероидными противовоспалительными, блокаторами протонной помпы, сердечными гликозидами, диуретиками, антикоагулянтами возможно, но только с соблюдением 2-х часового интервала.

В период лечения данным лекарственным средством пациенту не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как это может привести к интоксикации организма и развитию серьезных побочных эффектов.

Производится на территории Великобритании. Если сравнивать существующие формы выпуска подобных препаратов, то Остеокеа предлагается в наиболее удобном для применения виде (таблетки). Средняя стоимость — 420 руб. Активные компоненты: кальций, магний, цинк, витамин D3.

Механизм действия препарата Бивалос

Показания к применению:

  • регулировка процесса метаболизма кальция на разных этапах жизни, в том числе в пожилом возрасте, в период беременности;
  • восстановление после переломов;
  • интенсивный рост в период полового созревания;
  • занятия спортом;
  • ярко выраженный недостаток кальция, магния, цинка.

Преимуществом данного лекарства является минимальное количество противопоказаний. Отмечают лишь гиперкальциемию. Кроме того, отзывы о препарате положительные. Возникновение побочных явлений данное средство не провоцирует при условии, что назначена правильная дозировка.

Данное средство не назначают, если имеют место следующие патологические состояния: гиперкальциемия, гиперкальциурия, непереносимость активного компонента. Это один из немногих препаратов, которые допустимо применять в период беременности и лактации. Остеогенон характеризуется отсутствием серьезных побочных явлений.

— Профилактика или лечение дефицита кальция в организме.

— Вспомогательная терапия для улучшения роста костей при переломах.

— В периоды выздоровления для ускорения заживления переломов;

— В период интенсивного роста детей и подростков;

— В пожилом возрасте;

— При активных занятиях спортом;

— При менопаузе для профилактики и комплексной терапии остеопороза, укрепления костной ткани и предотвращения переломов (особенно шейки бедра).

Форма выпуска

Бивалос выпускают в виде порошка бледного желтого цвета. Препарат используют для приготовления суспензии непрозрачной белого цвета. В одной картонной упаковке, как правило, находиться 7, 14, 28, 56, 84 или 100 саше, содержащие по 2 грамма активного лекарственного соединения.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции).

По 2 г порошка стронция ранелата в саше (бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ). По 7, 14, 28, 56, 84 или 100 саше с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Препарат Бивалос выпускается в форме гранул, которые предназначены для приготовления суспензии для перорального применения. Препарат выпускается в индивидуальных саше-пакетиках по 2 г. В каждой упаковке отпускается по 7, 14, 28 и 56 пакетиков.

Препарат Стромос

Главным действующим веществом препарата является ранелат стронция.

Гранулы для оральной суспензии.

Подводим итоги

Исходя из всего вышесказанного можно заключить, что остеопороз в настоящее время является глобальной проблемой людей и врачей многих стран. Огромные усилия брошены на то, чтобы хоть как-то подчинить себе данный процесс. Однако, как и большинство заболеваний, проще попытаться предупредить остеопороз, чем после его лечить.

Грамотно подобранная диета, насыщенная витаминами и белками и кальцием, зачастую может оказать лечебный эффект даже лучше, чем после курса использования некоторых препаратов. Своевременно проведенная профилактика заболевания позволит как можно дольше не думать о том, что есть такой неприятный недуг, как остеопороз, и что он может внезапно развиться и испортить жизнь.

Исходя из всего вышесказанного можно заключить, что остеопороз в настоящее время является глобальной проблемой людей и врачей многих стран. Огромные усилия брошены на то, чтобы хоть как-то подчинить себе данный процесс. Однако, как и большинство заболеваний, проще попытаться предупредить остеопороз, чем после его лечить.

Грамотно подобранная диета, насыщенная витаминами и белками и кальцием, зачастую может оказать лечебный эффект даже лучше, чем после курса использования некоторых препаратов. Своевременно проведенная профилактика заболевания позволит как можно дольше не думать о том, что есть такой неприятный недуг, как остеопороз, и что он может внезапно развиться и испортить жизнь.

Обязательно перед лечением болезней консультируйтесь с врачом. Это поможет учесть индивидуальную переносимость, подтвердить диагноз, убедиться в правильности лечения и исключить негативные взаимодействия препаратов. Если вы используете рецепты без консультации с врачом, то это полностью на ваш страх и риск.

Условия продажи

Препарат рекомендуется хранить в сухом темном месте при температуре не выше 27 градусов. Срок годности Бивалоса указан на упаковке. Приготовленную суспензию можно использовать в течение суток.

Артикул товара: C3Z6VKЦена: 1310,4

  • Форма выпуска:порошок для приема внутрь
  • Упаковка:28 саше по 2 г

Купить Бивалос в аптеке можно только при наличии рецепта.

Хотя специальных условий хранения для данного препарата не предусмотрено, лучше хранить Бивалос в сухом и недоступном месте для детей.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат Бивалос отпускается в аптеках только по рецепту от врача.

Хранить препарат следует при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке, по его истечению средство нельзя применять внутрь.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание актуально на 26.09.2014

  • Латинское название: Bivalos
  • Код АТХ: M05BX03
  • Действующее вещество: Стронция ранелат (Strontium ranelate)
  • Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

В одном саше препарата содержится 2532 миллиграмма ранелата гидрата стронция или же 2000 миллиграмм активного вещества при пересчете в безводном ранелате стронция. В составе лекарства Бивалос содержатся такие вспомогательные соединения как: маннитол, аспартам,а также мальтодекстрин.

Противопоказания к применению

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к ранелату стронция или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • Патологические состояния крупных артерий;
  • Тромбоз вен;
  • Закупорка легочной артерии тромбами, в результате чего нарушается кровообращение;
  • Тромбоэмболия вен нижних конечностей;
  • Состояние после многочисленных переломов, когда пациент вынужден длительное время лежать на скелетном вытяжении;
  • Диагностированная ишемическая болезнь сердца;
  • Заболевания мелких кровеносных сосудов, в результате чего нарушается процесс кровообращения;
  • Артериальная гипертензия, которая плохо поддается терапии лекарственными препаратами;
  • Детский возраст;
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По результатам проведенных исследований в условиях invitro (т.е. в пробирке) было установлено, что ранелат стронция способствует образованию костной ткани. Помимо того, полезное соединение участвует в синтезе коллагена и стимулирует выработку предшественников остеобластов.

Бивалос снижает скорость резорбции костной ткани, таким образом, купируя процесс дифференцировки остеокластов. Под воздействием данного лекарственного соединения процесс разрушения костной ткани изменяется в сторону ее образования. Можно сказать, что препарат запускает механизм восстановления костных тканей в организме человека при остеопорозе.

При продолжительном терапевтическом лечении (свыше трех лет) у пациентов отмечается увеличение уровня содержания биохимических маркеров, отвечающих за образование костной ткани (I типа С-терминальный пропептид проколлаген), а также снижается содержание маркеров, которые приводят к резорбции костной ткани (N-терминальный и С-терминальный телопептид).

Бивалос эффективен в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, в период которого увеличивается риск переломов. Лекарственное средство также показало отличные результаты при его использовании во время остеоартроза. Активное лекарственное вещество участвует в выработке хрящевого матрикса, а также оказывает воздействие на человеческие хондроциты, таким образом, замедляя процесс разрушения тканей. Благодаря ингибированию резорбции субхондральной ткани препарат положительно влияет на патофизиологию остеоартроза.

По результатам проведенных исследований в условиях invitro(т.е. в пробирке) было установлено, что ранелат стронция способствует образованиюкостной ткани. Помимо того, полезное соединение участвует всинтезе коллагенаи стимулирует выработку предшественников остеобластов.

Бивалос снижает скорость резорбции костной ткани, таким образом, купируя процесс дифференцировки остеокластов. Под воздействием данного лекарственного соединения процесс разрушения костной ткани изменяется в сторону ее образования. Можно сказать, что препарат запускает механизм восстановления костных тканей в организме человека при остеопорозе.

При продолжительном терапевтическом лечении (свыше трех лет) у пациентов отмечается увеличение уровня содержания биохимических маркеров, отвечающих за образование костной ткани (I типа С-терминальный пропептид проколлаген), а также снижается содержание маркеров, которые приводят к резорбции костной ткани (N-терминальный и С-терминальный телопептид).

Бивалос эффективен в лечениипостменопаузального остеопорозау женщин, в период которого увеличивается риск переломов. Лекарственное средство также показало отличные результаты при его использовании во время остеоартроза. Активное лекарственное вещество участвует в выработке хрящевого матрикса, а также оказывает воздействие на человеческие хондроциты, таким образом, замедляя процесс разрушения тканей. Благодаря ингибированию резорбции субхондральной ткани препарат положительно влияет на патофизиологию остеоартроза.

Особые указания

При использовании данного препарата в лечении пациентов с почечной недостаточностью следует постоянно осуществлять контроль за правильным функционированием почек. Поскольку при приеме Бивалоса может развиваться ВТЭ (венозная тромбоэмболия) и причины данного явления не были установлены специалистами вплоть до настоящего момента, врачам следует помнить об этом факторе при назначении препарата пациентам из группы риска.

При приеме лекарственного средства могут проявляться различные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь, эозинофилия, эпидермальный некролиз, а также DRESS-синдром. При наличии симптомов выше указанных недомоганий следует немедленно прекратить использование Бивалоса.

Поскольку содержащийся в препаратестронций оказывает влияние на результаты колориметрических исследований присутствиякалияв крови или в моче, для наиболее точной оценки следует использовать другие методы, например, спектрометрия атомная эмиссионнаяилиабсорбционная атомная спектрометрияи другие.

Содержащийся в химическом составе Бивалоса аспартам может спровоцировать нежелательные негативные реакции у пациентов, страдающих фенилкетонурией. Препарат не влияет на способность людей, принимающих его, управлять транспортными средствами или не мешает работать с опасными для жизни и здоровья механизмами или агрегатами.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и при длительном приеме средства необходимо регулярно контролировать работу почек. Бивалос разрешается принимать не раньше, чем через 2 часа после приема пищи, если она содержит молоко, молочные продукты или пищевые добавки с кальцием. Это подтверждают и отзывы о Бивалосе.

Поскольку содержащийся в препарате стронций оказывает влияние на результаты колориметрических исследований присутствия калия в крови или в моче, для наиболее точной оценки следует использовать другие методы, например, спектрометрия атомная эмиссионная или абсорбционная атомная спектрометрия и другие.

Adblock
detector