Склероз

Бонвива аналоги и цены — Поиск лекарств

Особые указания

Перед началом лечения больному рекомендуют откорректировать гипокальциемию, а также другие нарушения костной ткани. Больным с остеопорозом параллельно с другими медикаментами необходимо принимать кальций, а также витамин D. Лечение будет иметь более выраженный эффект, если пациент станет полноценно питаться и достаточно времени проводить на свежем воздухе.

Основной действующий компонент может оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Это обязательно следует учитывать. В период лечения желательно отказаться от продуктов, провоцирующие повышенную кислотность. Сюда относятся цитрусовые, алкогольные напитки, продукты с высоким содержанием витамина С.

В качестве поддерживающей терапии могут использоваться таблетки «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что для нормального функционирования костного аппарата достаточно принять одну пилюлю в месяц (150 мг). Желательно это делать в одно и то же число. Медикамент принимается натощак, за час до еды.

Для внутривенного введения используют уколы «Бонвива». Отзывы специалистов показывают, что раствор обладает более выраженным действием. Следует избегать попадания лекарства в ткани, окружающие артерию. Медикамент вводят в количестве 3 мг в течение 30 секунд.

Перед началом приема таблеток Бонвива необходимо внимательно изучить инструкцию. Существует ряд особых указаний, на которые нужно обращать внимание, к ним относятся:

  • Перед применением препарата проводится лабораторное исследование обмена минералов в организме, в первую очередь определяется уровень ионов кальция. В случае гипокальциемии (снижение уровня ионов кальция), проводится ее коррекция.
  • Женщинам хрупкого телосложения, в случае наличия вредных привычек (курение), лицам южно-европейской расы рекомендуется профилактический прием препарата.
  • Совместно с таблетками Бонвива желательно принимать витамин Д и препараты солей кальция для лучшей минерализации костной ткани.
  • Достоверных данных о вреде действующего вещества препарата на развивающийся плод нет, поэтому прием таблеток Бонвива во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
  • Иногда прием начальных доз таблеток Бонвива может сопровождаться дисфагией (нарушение глотания).
  • С особой осторожностью и под клинико-лабораторным контролем препарат применяется при заболеваниях почек, которые сопровождаются нарушением их функциональной активности и при онкологической патологии костной ткани (известны случаи очагового некроза костной ткани в области нижней челюсти).
  • Препарат не рекомендуется для приема детям младше 18 лет.
  • Действующее вещество препарата вступает в химическое взаимодействие с ионами минеральных солей, поэтому в случае применения других лекартсвенных средств, промежуток между их приемом должен быть не менее 1-го часа (тоже самое касается и пищи, в которой может содержаться значительное количество различных ионов минеральных солей).
  • После приема таблеток внутрь их не рекомендуется запивать минеральной водой.
  • В отношении влияния таблеток Бонвива на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций клинические исследования не проводились.

Факторы риска развития постменопаузального остеопороза и переломов — наследственный анамнез, перенесенные переломы костей, ранняя менопауза, активный метаболизм костной ткани, низкая МПК (по крайней мере на 1,0 SD меньше средней МПК в репродуктивном возрасте), хрупкое телосложение, а также принадлежность женщин к южно-европейской и азиатской расе, курение.

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс ® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациенткам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Если пациентка получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

При пероральном приеме побочное действие препарата обычно слабо или умеренно выражено. Преходящий гриппоподобный синдром отмечается после приема первой дозы и разрешается самостоятельно без коррекции терапии. Не отмечено увеличения частоты нежелательных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов с заболеваниями ЖКТ (включая пептическую язву без кровотечения и госпитализации, диспепсию или рефлюкс-болезнь).

Применение пероральных биcфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата (положение «сидя» или «стоя» в течение 60 мин после приема).

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) следует прекратить прием Бонвивы ® и обратиться к врачу.

Опыт постмаркетингового применения Бонвивы ® ограничен.

Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у пациенток с онкологическими заболеваниями во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациенток с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями.

Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

При назначении Бонвивы в форме таблеток по 2,5 мг в профилактических целях большое значение имеет анализ факторов риска развития постменопаузального остеопороза и переломов, к которым относятся:

  • Перенесенные переломы костей;
  • Активный метаболизм костной ткани;
  • Низкая минеральная плотность кости;
  • Принадлежность пациентки к южно-европейской и азиатской расе;
  • Наследственный анамнез;
  • Ранняя менопауза;
  • Хрупкое телосложение;
  • Курение.

Остеопороз может быть диагностирован при:

  • Выявлении низкой минеральной плотности кости;
  • Наличие остеопорозного перелома (в том числе в анамнезе).

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Перед терапией препаратом Бонвива рекомендуется скорригировать нарушения метаболизма костной ткани (включая гипокальциемию) и электролитного баланса. Пациенткам необходимо принимать витамин D и кальций, если с пищей этих веществ поступает недостаточно, рекомендуется дополнительный их прием в виде пищевых добавок.

При приеме внутрь побочные действия Бонвивы выражены слабо или умеренно. Преходящий гриппоподобный синдром может проявиться после приема первой дозы и проходит самостоятельно, коррекции терапии не требуется.Рекомендуется соблюдать условия приема таблеток Бонвива (необходимо находиться в положении стоя или сидя в течение часа после приема), так как применение пероральных бисфосфонатов может сопровождаться эзофагитом, образованием язв желудка и пищевода, нарушением глотания.

При появлении признаков поражения пищевода (боль при глотании, нарушение глотания, изжога, болевые ощущения за грудиной) необходимо прекратить приема препарата и немедленно обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией Бонвивы необходимо определять кератин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов может проявляться остеонекроз челюсти, к основным факторам развития которого относятся:

  • Наличие онкозаболеваний;
  • Сопутствующая терапия (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды);
  • Другие нарушения (коагулопатия, инфекция, заболевания десен, анемия).

Большинство случаев развития остеонекроза челюсти отмечено при внутривенном введении бисфосфонатов, но отдельные случаи зафиксированы и при приеме препаратов внутрь.

Проявления остеонекроза челюсти могут усиливаться при хирургическом стоматологическом вмешательстве на фоне приема бисфосфонатов.

Решение о необходимости терапии должно приниматься индивидуально для каждого пациента после адекватного соотнесения возможной пользы и потенциального риска.

Противопоказания к применению препарата Бонвива.

Факторы риска развития постменопаузального остеопороза и переломов — наследственный анамнез, перенесенные переломы костей, ранняя менопауза, активный метаболизм костной ткани, низкая МПК (по крайней мере на 1,0 SD меньше средней МПК в репродуктивном возрасте), хрупкое телосложение, а также принадлежность женщин к южно-европейской и азиатской расе, курение.

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс <-2,0 SD (Standard deviation — стандартное отклонение) и/или по наличию остеопорозного перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс <-2,5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома.

До начала применения препарата Бонвива® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациенткам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) следует прекратить прием Бонвивы® и обратиться к врачу.

Побочные явления

Может вызывать побочные явления лекарственное средство «Бонвива». Препарат отзывы негативные имеет в том случае, если пациентом не соблюдается прописанная врачом дозировка. При использовании медикамента в увеличенном объеме может наблюдаться временное снижение уровня кальция в крови. Однако это явление носит временный характер. Восстановить ситуацию помогает снижение дозировки препарата.

Со стороны нервной системы у пациентов могут развиваться такие неприятные симптомы, как головокружение, мигрень, нарушение сна. Могут наблюдаться сбои в работе желудочно-кишечного тракта. Некоторые больные жалуются на тошноту и боль в животе в день приема таблеток. Это связано с негативным воздействием основных компонентов на слизистую.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей

Отзывы пациентов

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Пользователи оставляют в сети разные отзывы. Негативным моментом, по их мнению, является высокая стоимость лекарства, также пациенты отмечают, что препарат вызывает побочные эффекты. Но много пользователей, которые прошли курс лечения, сообщают, что состояние костной ткани намного улучшилось.

В процессе обсуждения препарата Бонвива отзывы врачей также встречаются разные. Но в целом они оценивают действие лекарства положительно.

Как и любой лекарственный препарат, Бонвива неоднозначно воспринимается пациентами – ведь не существует универсальных средств, способных помочь всем подряд. Поэтому и отзывы о Бонвива, коих предостаточно на всех специализированных форумах выражают порой диаметрально противоположные мнения.

Одни жалуются на дороговизну и множество побочных эффектов.

  • Открыв инструкцию, мама ахнула. Сколько невероятных побочных эффектов, продолжающихся независимо от приема следующих после первой таблеток. Одну мама таки приняла, однако больше приобретать не стала. Может поэтому эффекта она не дождалась.
  • Прошлой зимой моя бабуля сломала руку второй раз. Врач диагностировал остеопороз, поведав, что если не начать лечение, косточки продолжат трещать. Назначил Бонвиву. Хоть и дороговато, пришлось согласиться. Бабуля довольно, но жалуется на головную боль после приема таблетки. Однако принимать продолжает, верит, что еще покопается в огороде.

Оцените Бонвива!

Общий рейтинг: 2.3 из 515

«Бабушке рекомендовали использовать препарат Бонвива в ходе лечения вторичного системного остеопороза, который сопровождался нарушением минеральной плотности ткани бедра. Использовали лекарство в форме раствора для внутривенного введения.

Побочные эффекты в ходе терапии у бабушки не возникали. Очень удобно применять именно такую форму препарата – раствор не влияет негативно на желудок, к тому же введение средства требуется всего 1 раз в 3 месяца. Это обусловлено пролонгированным действием препарата.

Лечение было комплексным – для местного применения использовали Найз гель, при сильной боли разрешено было введение Мовалиса в перерывах между применением Бонвивы. Как показали результаты повторного обследования спустя 12 месяцев лечения – заболевание прекратило прогрессировать, нет жалоб на боль.

Марина

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Лекарство производит хороший терапевтический эффект при длительном применении. Стоит настроиться на то, что пациентам с нарушениями опорно-двигательного аппарата придется годами принимать препарат «Бонвива». Инъекции отзывы имеют более оптимистичные.

Лекарственное средство имеет немало побочных явлений. Специалисты рекомендуют использовать таблетки или раствор в выходные дни. Если верить отзывам пациентов, через несколько минут после приема существенно ухудшается самочувствие. Многие чувствуют упадок сил, боль в суставах и мигрень.

Отзывы о Бонвиве преимущественно положительные. Пациентки отмечают значительное улучшение течения остеопороза на фоне применения препарата. В качестве наиболее удобной лекарственной формы выделяют таблетки по 150 мг, поскольку их нужно принимать 1 раз в месяц. Недостатком считают высокую стоимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3».

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».

Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор Бонвива не может быть использован совместно с лекарственными препаратами на основе кальция и другими средствами, предназначенными для внутривенного введения.

Сочетание препарата Бонвива с лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств должно осуществляться с особой осторожностью из-за увеличения риска негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт.

Лекарственные средства и продукты, в состав которых входит кальций, железо, магний, алюминий, а также употребление молока и антацидных препаратов, твердой пищи может оказывать влияние на нарушение всасывания активного вещества лекарства. По этой причине указанные продукты, препараты и биологически активные добавки следует использовать не раньше, чем спустя 1 час после применения лекарства.

Основные фармакологические свойства ибандроновой кислоты, определяющие ее взаимодействие с другими лекарственными средствами/веществами:

  1. Не оказывает влияния на активность основных изоферментов цитохрома Р450 (CYP450).
  2. Применяемая в терапевтических концентрациях слабо связывается с белками плазмы, поэтому потенциальная возможность вытеснения других лекарственных средств из участков связывания с белками незначительна.
  3. Экскретируется только почками, не метаболизируется, вероятно использует путь выведения, не включающий какие-либо транспортные системы, задействованные в выведении других препаратов.

Возможное лекарственное взаимодействие при приеме таблеток Бонвива:

  • Вещества и продукты, содержащие кальций, а также другие поливалентные катионы (магний, алюминий, железо), включая молоко и твердую пищу: способны нарушать абсорбцию Бонвивы, поэтому их следует употреблять не ранее чем спустя час после приема таблеток;
  • Бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут негативно влиять на желудочно-кишечный тракт, вызывая раздражение его слизистой оболочки. Требуется соблюдение особой осторожности при их совместном применении с препаратом Бонвива. Частота побочных реакций со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС с ибандроновой кислотой в течение одного года была одинаковой;
  • Ранитидин (при в/в введении): на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты;
  • Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, другие препараты, увеличивающие рН в желудке: при одновременном применении с Бонвивой коррекции ее дозы не требуется.

Раствор для в/в введения Бонвива несовместим с растворами, содержащими кальций, и другими растворами для в/в введения.

Компания Рош разработала препарат Бонвива, способный снизить риск переломов костей вследствие климактерических изменений. Принимаемая разово за месяц порция лекарства способствует наращиванию костной массы и ускоряет обновление тканей в кости.

Употреблять препарат желательно в определенный день месяца, не нарушая график. При употреблении таблеток их следует принимать перед первым приемом еды, за час до завтрака. Таблетки, не разжевывая, проглатывают целиком, помогая прохождению их в гортань стаканом воды, причем не минеральной, поскольку в ней может находиться значительная концентрация кальция. После приема нежелательно ложиться, как минимум час следует провести на ногах.

Сосать или разжевывать препарат нельзя, поскольку тогда появляется возможность того, что на слизистой рта образуются язвочки.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3».

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие и свойства препарата

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей

Остерепар (таблетки) Рейтинг: 51

Аналог дешевле от 1367 руб.

Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Алендронат (таблетки) Рейтинг: 36

Аналог дешевле от 1280 руб.

В состав Алендроната входит алендроновая кислота, другой бифосфонат для укрепления костей. Существуют таблетки по 10 мг, которые принимаются ежедневно, и по 70 мг для приёма раз в неделю.

Осталон (таблетки) Рейтинг: 35

Аналог дешевле от 1208 руб.

Венгерский препарат алендроновой кислоты Осталон не содержит лактозы и подходит людям с лактазной недостаточностью. Используется для лечения остеопороза у мужчин и у женщин. У некоторых пациентов вызывает повышенную раздражительность.

Фосамакс (таблетки) Рейтинг: 47

Аналог дешевле от 1181 руб.

Аналог дешевле от 788 руб.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Производитель: Тева (Израиль) Формы выпуска:

  • Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 866 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Теванат в аптеках: от 363 до 2413 рублей (452 предложений)Инструкция по применению

Ещё одно лекарство с алендроновой кислотой из Израиля. У некоторых людей вызывает нарушения вкуса. Теванат рекомендуется пить только утром после подъёма с постели, его нельзя применять перед сном. Принимают Теванат один раз в неделю в один и тот же день.

Ризендрос (таблетки) Рейтинг: 31

Аналог дешевле от 787 руб.

Действующее вещество Ризендроса – ризедроновая кислота. Выпускается в упаковках по 2, по 4 и по 12 таблеток. Ризендрос не следует запивать кофе или апельсиновым соком, потому что они ухудшают усвоение вещества. Препарат действует на организм и применяется так же, как и его заменители.

Биофосфонат – главный компонент лекарства, которое активно применяется для профилактики разрушения костной ткани, которое часто развивается на фоне нарушений в работе гормональной системы. Отзывы исследователей подтверждают, что регулярный прием препарата помогает увеличить объем и плотность ткани костей и предупредить деструкцию.

Применение Бонвива осуществляется двумя методами – каждый день и инъекции длительного действия. В обоих случаях отмечались следующие терапевтические эффекты:

  • приходит в норму процесс формирования новой ткани костей;
  • повышается прочность, восстанавливаются повреждения.

В большинстве случаев у больных отмечались улучшения сразу по двум направлениям, что служит отличной профилактикой переломов в будущем.

Длительный прием лекарства на протяжении трех лет и более не нарушает процесс образования коллагена в костной ткани, но при этом активизирует рост новой плотной ткани.

Эффект от терапии дозозависимый. Отмена препарата увеличивает уровень разрушения кости.

Прием Бонвива в таблетированнной форме способствует:

  • уменьшению частоты переломов;
  • сокращению процесса разрушения коллагена, являющего главной составляющей костной ткани;
  • повышение минеральной плотности.

Профилактическое воздействие медикамента отмечается в течение всего периода приема таблеток. Если ежедневно принимать дозу на протяжении трех лет, то повышается минеральная плотность костей в позвонках поясничного отдела позвоночника.

В случае непереносимости компонентов препарата или высокой стоимости Бонвива терапия может быть осуществлена заменителями по составу или действию производства Россия или Европа. Отзывы потребителей и специалистов подтверждают их высокую эффективность.

Выбирать заменитель или аналог самостоятельно запрещено, так как у каждого препарата имеются свои побочные эффекты, противопоказания и особенности применения. Подбор и разработка схемы приема должны проводиться только лечащим врачом.

Цена на аптечное средство Бонвива находиться в следующем диапазоне:

  • раствор для инъекций – 4500-5500 руб. за ампулу 3 мг.
  • таблетированная форма – 1500-2000руб за 1 шт. в 150 мг.

Приобрести дешевый лекарственный медикамент с тем же составом в аптеках России и в Европе не возможно, так как все структурные аналоги имеют одинаковую стоимость.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

При отсутствии Бонвива, возможна следующая замена:

  • Ибандроновая кислота Сандоз – 1300-1700 руб. за 1 табл.
  • Бондронат – 5000-6000 за ампулу.

Заменители по действию находятся в следующем диапазоне цен:

  • Бивалос – 2000-3000 руб. за уп. 28 пакет.
  • Остеокеа – 400-500 руб. за 30 табл.
  • Ризендрос – 2000-3000 руб. за уп. 12 шт. по 35 мг.
  • Акласта – 17000-19000 руб.

Специалисты не во всех случаях поддерживают своих пациентов в вопросе замены препарата, так как дорогой медикамент может оказывать более мощное действие на поврежденные ткани и быстрее восстанавливает их. Использование аналогов должно строго оговариваться с лечащим врачом.

Здесь важно учитывать не только состав лекарства, но и состояние костей, индивидуальные особенности организма и многое другое. Отзывы о многих фармацевтических товарах, в том числе произведенных в РФ, положительные, но не стоит слепо доверять рекламе.

раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг — 4 года.

Фармакодинамика

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo .

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. И постоянное, и интермиттирующее (один 9–10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива ® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч.

После прекращения лечения наблюдается возврат к имевшейся до лечения повышенной скорости костной резорбции при постменопаузальном остеопорозе.

Гистологический анализ образцов костной ткани, полученных через 2 и 3 года лечения у женщин в менопаузе, показал нормальные характеристики костной ткани и отсутствие признаков нарушения минерализации.

Ежедневный прием препарата Бонвива ® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%.

Профилактика переломов сохранялась в течение всего срока исследования, и признаки угасания эффекта со временем отсутствовали.

Выявлено сходное снижение относительного риска невертебральных переломов на 69% у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3,0 SD). Эти данные согласуются с результатами клинических исследований других бисфосфонатов.

При ежедневном применении препарата Бонвива ® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива ® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива ® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива ® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при в/в введении) пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте; максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения.

Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно; более того, некоторое снижение этих показателей отмечено уже через неделю лечения.

Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива ® для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива ® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема 150 мг Бонвивы ® , максимальное снижение составляло 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива ® 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут. Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 мес терапии. Через год терапии препаратом Бонвива ® 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг в/в — 58,6%.

Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива ® 150 мг 1 раз в 28 дней.

Не было обнаружено прямой зависимости действия ибандроновой кислоты от концентрации компонента в плазме.

После приема перорально отмечается быстрая абсорбция ибандроновой кислоты, всасывание происходит в верхних отделах ЖКТ. Отмечается дозозависимое увеличение концентрации активного вещества в плазме. Наибольшая концентрация достигается спустя 0,5–2 ч после того, как средство было принято натощак.

Уровень абсолютной биодоступности — 0,6%. При приеме с едой процесс всасывания нарушается, можно запивать таблетки чистой водой. При одновременном приеме пищи уровень биодоступности уменьшается на 90%. При применении средства за 1 час до еды уровень биодоступности не уменьшается.

После того, как вещество попадает в кровоток, оно быстро связывается в ткани кости либо выводится из организма. Примерно 40–50% от вещества, которое циркулирует в крови, проникает в ткань кости и накапливается.

С белками крови связывается на 85% при пероральном приеме и на 85–87% — при приеме Бонвива в/в.

Нет данных о том, что активное вещество метаболизируется.

Примерно половина дозы связывается в костной ткани, та часть, которая остается несвязанной, выводится в неизмененном виде с мочой.

Период полувыведения для таблеток 2,5 мг равен 10–60 ч., для Бонвива 150 мг и в/в раствора — 10–72 ч. После приема внутрь спустя 8 ч. и спустя 3 ч. после в/в введения концентрация активного вещества уменьшается до 10%.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Эффективность

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. И постоянное, и интермиттирующее (один 9–10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч.

Ежедневный прием препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%.

При ежедневном применении препарата Бонвива® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Бонвива: инструкция по применению

Препарат в виде таблеток нужно принимать внутрь, запивая водой (полный стакан), в стоячем или сидячем положении. Запивать минеральной водой нельзя ввиду содержания в ней большого количества кальция. После приема таблетки на протяжении 60 минут нельзя ложиться. Нельзя рассасывать или жевать таблетку, так как возрастает риск появления язв на пищеводе.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Бонвива 2,5 мг нужно принимать один раз в сутки по одной таблетке. Это следует делать за 1 час до первого приема еды в день.

Бонвива 150 мг нужно принимать по 1 таблетке один раз в месяц. Пить таблетку следует в один и тот же день. Если очередной прием был пропущен, нужно выпить таблетку сразу же, как только представилась возможность. Далее нужно следовать графику приема, установленному врачом. Категорически запрещено принимать две таблетки 150 мг в неделю.

Используется только для внутривенного применения. Нельзя допускать попадания лекарства в окружающие ткани. Для введения используют те иглы, которые входят в комплект со шприц-тюбиком. Показано вводить внутривенно 3 мг  болюсно (введение длится 15–30 с) 1 раз в три месяца. Дополнительно показан прием кальция и витамина D.

Если инъекция была пропущена, нужно ввести ее, как только предоставляется такая возможность. Далее вводить средство продолжают через 3 месяца после последнего введения. Нельзя вводить средство чаще, чем 1 раз в три месяца.

В период лечения важен контроль содержания в сыворотке фосфора, магния, кальция, а также контроль функции почек.

Принимать таблетки Бонвива рекомендуется, не нарушая целостности (рассасывание и разжевывание таблетки может привести к развитию язв пищевода) и запивая 200-250 мл чистой воды (нельзя использовать минеральную воду, содержащую большое количество кальция), в положении стоя или сидя. В течение 1 часа после приема таблетки не следует ложиться.

1 таблетку следует принимать 1 раз в сутки за час до первого приема пищи, других лекарственных средств и пищевых добавок, жидкости (кроме воды).

1 таблетку 1 раз в месяц за час до первого приема пищи, других лекарственных средств или пищевых добавок, жидкости (кроме воды). Прием Бонвивы желательно осуществлять в один и тот же день каждого месяца.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

В случае пропуска плановой дозы препарата:

  • Если до планового приема остается более 7 дней, необходимо принять 1 таблетку Бонвива, а затем принимать препарат в соответствии с установленным графиком;
  • Если до планового приема остается менее 7 дней, рекомендуется ждать до установленной даты и продолжать терапию в соответствии с графиком;
  • Не рекомендуется принимать более 1 таблетки в неделю.

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения.

Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения.

Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

Если очередная инъекция Бонвивы была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Таблетки Бонвива являются представителем фармакологической группы лекарственных средств – ингибиторы резорбции костной ткани. Препарат применяется для профилактики переломов костей в период постменопаузы.

Главным действующим веществом медикаментозного средства является кислота ибандроновая, которая содержится в разных формах препарата в следующих объемах:

  • Инъекции для введения содержат 3 мг основного компонента;
  • В таблетках находится 2,5 мг кислоты.

В роли вспомогательных ингредиентов выступают целлюлоза, кремний и лактоза. Для оболочки использованы частицы талька, макрогола и диоксида титана.

В растворе в качестве вспомогательных компонентов используются кислота уксусная, вода для инъекций и натрия хлорид.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Препарат Бонвива поступает в продажу в двух формах: жидкой и таблетированной.

Какую из них следует назначить пациенту, решает врач на основе данных о здоровье, характере заболевания и его прогрессировании.

  • Перед инъекцией обязательно изучить раствор на отсутствие примесей и красителей. В шприце не должно содержаться избытка воздуха.
  • Не вводить лекарственную жидкость в артерии и расположенные рядом мягкие ткани.
  • Жидкость следует вводить минимум 30 секунд.
  • Использовать для инъекции иголку, предусмотренную в комплекте.
  • На протяжении всего курса терапии нужно отслеживать работу почек, а также проверять уровень фосфора, магния и кальция в крови.
  • Доктор может дополнительно рекомендовать прием витаминных комплексов с D3 и кальцием.

Согласно общепринятой схеме лекарство вводится однократно с перерывом в 90 дней. В случае невыполнения плановой процедуры инъекцию следует ввести при первой же возможности. Далее проводить лечение по плану, начиная отсчет 90 дней с момента последнего укола. Сокращение перерыва запрещено.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для в/в введения от 0,5 до 6 мг. Схожая эффективность ибандроновой кислоты подтверждена при ежедневном и интермиттирующем режиме применения при условии ее одинаковой общей дозы, введенной за период лечения.

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (TCmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%.

Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды). Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85–87% — при в/в введении.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Метаболизм

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.

Выведение

40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10–72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), получавших препарат в дозе 10 мг перорально в течение 21 дня, концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови в 2–3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек (общий клиренс 129 мл/мин).

При тяжелом нарушении функции почек общий клиренс ибандроновой кислоты снижается до 44 мл/мин. У пациентов, получавших препарат в дозе 0,5 мг в/в, общий, почечный и непочечный клиренсы ибандроновой кислоты снижались на 67, 77 и 50% соответственно. Однако увеличение системной концентрации не ухудшает переносимость препарата.

Больные с нарушением функции печени. Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки и путем захвата в костной ткани. Поэтому для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Так как при приеме внутрь в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (85%), вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации свободного вещества в крови.

Пожилой возраст. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов (см. выше раздел «Больные с нарушением функций почек»).

Дети. Данные о применении Бонвивы® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (T Cmax ) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%.

Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды). Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85–87% — при в/в введении.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10–72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения.

Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина ( Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести ( Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек ( Cl креатинина ® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в.

Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы®.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг

По 2,5 мг (1 табл.) однократно в сутки за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарств и пищевых добавок. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Таблетки нельзя жевать или сосать из-за возможного образования язв пищевода.

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю.

Раствор для в/в введения

В/в. Препарат только для в/в применения!

Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками.

Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

3 мг в/в болюсно (в течение 15–30 с) 1 раз в 3 мес.

Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Дозирование у особых групп пациентов

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина <30 мл/мин решение о применении Бонвивы® должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.

Таблетки Бонвива принимаются внутрь, желательно натощак или не ранее, чем за 60 минут после последнего приема пищи, так как она значительно снижает биодоступность препарата. Также препарат можно принимать за час до еды. После приема таблетку запивают небольшим количеством жидкости.

Важно принимать таблетки целиком, не разжевывая, так как это снизит вероятность раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника. После приема таблетки желательно небольшой промежуток времени находится в вертикальном положении стоя или сидя. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 1 таблетка в месяц в один и тот же день.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Курс приема устанавливается врачом индивидуально на основании биохимического исследования минерального состояния крови и степени резорбции костной ткани. В случае пропуска планового приема, ее необходимо принять как можно раньше, чтобы период до следующего планового приема не составлял менее 7 дней.

Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы ® .

По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива ® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива ® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю.

Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек ( Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина ® должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакокинетика»).

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Прием таблеток Бонвива может привести к развитию побочных эффектов и негативных реакций со стороны различных систем и органов, к ним относятся:

  • Система пищеварения – эзофагит (воспаление слизистой пищевода), гастрит (воспаление желудка), формирование эрозии (дефект слизистой оболочки) в желудке или двенадцатиперстной кишки. Также может развиваться тошнота, рвота, боли в области живота, чаще спастического характера.
  • Опорно-двигательная система – ощущение мышечной скованности и недостаточного объема движений в суставах, локальный мышечный спазм с развитием выраженной боли, судороги, артралгия (боли в суставах).
  • Центральная нервная система – головная боль, периодические головокружения, бессонница.
  • Аллергические реакции – в основном характеризуются кожными проявлениями в виде появления сыпи на коже и ее зуда, реже развивается крапивница (характерная сыпь и припухлость, которые внешне напоминают ожог крапивой). Тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица и половых органов) и анафилактического шока (полиорганная недостаточность на фоне прогрессирующего снижения системного артериального давления) развиваются редко.
  • Нарушение общего состояния в виде гриппоподобного синдрома – может развиваться на начальных этапах применения препарата, характеризуется общей слабостью, субфебрильной температурой (до 37,5° С), ломотой в мышцах и суставах, снижением аппетита и трудоспособности.

В случае появления побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом, который определит необходимость снижения дозы препарата или полного прекращения его приема.

Болезни костной ткани с каждым годом привлекают все больше внимания медицинских специалистов и производителей лекарственных средств. Плохая экология, неправильное питание и недостаток кальция и витамина D в продуктах питания негативно сказываются не только на общем состоянии организма, но и на плотности костной ткани в частности.

Бонвива показан для терапии остеопороза у больных женского пола в период после менопаузы при повышенном риске возникновения переломов.

Противопоказаниями к лечению выступают следующие патологии и состояния:

  • период грудного вскармливания;
  • высокая чувствительность к вспомогательным компонентам лекарства и главному действующему веществу;
  • сбои в работе почек тяжелого характера;
  • гипокальциемия;
  • дети и подростки до 18 лет;
  • беременность.

При поступлении ибандроновой кислоты в организм у больного может отмечаться кратковременное снижение показателей кальция в анализе крови. Самый частый симптом, как свидетельствуют отзывы, – лихорадка, похожая на заболевание гриппом.

Также пациенты жалуются на:

  • обострение цистита;
  • артралгии;
  • повышенное артериальное давление;
  • слабость;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гиперхолестеринемия;
  • диарея;
  • боль в спине;
  • остеонекроз челюсти;
  • крапивница;
  • дипепсия;
  • бессонница;
  • назофарингит;
  • астения;
  • головокружения;
  • ромбофлебит;
  • отечность.

Спина и ноги – опорно-двигательный аппарат, отвечающий за способность человека передвигаться. Если позвоночник и бедренные кости поразил остеохондроз или остепороз, то в ближайшем будущем могут начаться тяжелые осложнения в виде переломов и обездвиживания.

При беременности и лактации

При проведении доклинических исследований не были выявлены признаки прямого тератогенного и эмбриотоксического действия. В экспериментах на крысах при применении доз, превышающих рекомендуемые для человека минимум в 35 раз, не обнаружено негативное влияние на развитие потомства.

Отрицательные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных сопоставимы с таковыми у других бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента), нарушение процесса родов. Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Категория С.

Беременность. Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; при дозе препарата, превышающей дозу для человека, по крайней мере, в 35 раз, неблагоприятное влияние на развитие потомства у крыс F1 не обнаружено.

Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет.

Период кормления грудью. Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Отсутствует опыт клинического применения лекарства у беременных женщин и у пациенток в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Для таблеток, покрытых оболочкой

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема Бонвивы®.

Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы®.

Биcфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива®. При одновременном применении аспирина или НПВС и препарата Бонвива® в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.

Ранитидин в/в увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется.

Для раствора для в/в введения

Бонвива® несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Общие для обеих лекарственных форм

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС.

Взаимодействие таблеток Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Внутривенное введение Ранитидин на 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Взаимодействие раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема Бонвивы ® .

Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы ® .

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Биcфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива ® . При одновременном применении аспирина или НПВС и препарата Бонвива ® в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.

Бонвива ® несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Бонвива, в большинстве случаев развиваются симптомы побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Для детоксикации применяется промывание желудка, кишечника минеральной водой. Затем внутрь принимаются кишечные сорбенты для связывания препарата (за счет большого количества ионов кальция в молоке, действующее вещество этого лекарственного средства хорошо связывается после его приема).

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Лекарственный раствор разрешено вводить только внутривенным путем. Манипуляции должен осуществлять медицинский работник.

В случае пропуска плановой процедуры необходимо как можно быстрее поставить укол. Следующие три месяца отсчитываются с момента постановки инъекции.

Запрещено вводить раствор чаще указанного промежутка.

Важно в процессе лечения регулярно следить за показаниями фосфора, сывороточного кальция, магния и контролировать работу почек.

Таблетки: 1 шт. в неделю.

Принимать за час до еды, приема любой жидкости и других медикаментов.

После приема необходимо лежать минимум 1 час.

Во время курсового лечения не рекомендовано пить все виды минеральной лечебной воды из-за содержания в ее составе большого количества кальция, препятствующего сорбции лекарства.

Таблетки не разжевывать, не рассасывать и не принимать чаще, чем указано.

В случае приемы высокой дозировки лекарства в твердой форме больной может жаловаться на приступы тошноты, обострение язвы и гастрита желудка, рвоту, приступы тошноты и изжоги.

Для устранения последствий рекомендовано принимать медикаментозные средства из группы антацидов и кисломолочные продукты. Во время всех мероприятий пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Передозировку лекарственным раствором возможно устранить при помощи диализа кальцием и сульфтом натрия. Процедура может не дать эффект, если была проведена позднее 120 минут от момента введения повышенной дозировки Бонвива.

Симптомы: диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия, гипофосфатемия

Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания препарата Бонвива ® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния соответственно. Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.

В случае развития передозировки при использовании таблетированной формы лекарства могут возникать жалобы на боль в животе, тошноту, рвоту, изжогу, обострение гастрита или язвы желудка.

В качестве терапии следует использовать лекарственные средства из группы антацидов или кисломолочные продукты, чтобы ускорить процесс связывания и выведения активного вещества лекарства. Не стоит пытаться спровоцировать рвоту, поскольку это может оказать негативное воздействие на функционирование желудка. Во время выполнения указанных манипуляций пациентке рекомендовано находиться в положении стоя.

При передозировке препаратом в форме раствора используют сульфат магния или кальций. Процедура диализа может не оказать должного лечебного эффекта, если назначена позже, чем спустя 120 минут после введения лекарственного средства.

Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания препарата Бонвива® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

При передозировке таблеток у пациента может отмечаться эзофагит, гастрит, гипокальциемия, диспепсия, изжога, гипофосфатемия, язва.

С целью связывания ибандроновой кислоты нужно принимать антациды, молоко. Нельзя вызывать рвоту, так как есть риск раздражения пищевода. Нужно оставаться в положении «стоя».

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

При передозировке раствора для введения внутривенно вероятно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Показано введение глюконата кальция, калия или сульфата магния и натрия фосфата. Диализ не является эффективным.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата с момента изготовления составляет 2 года. Хранить необходимо в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25° С.

Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Отпускается по рецепту.

Бонвиву можно купить по рецепту.

Хранить все формы препарата нужно при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Хранить лекарство можно 2 года. После истечения указанного срока не применять.

Adblock
detector