Склероз

Neda рассеянный склероз

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.

Фаза исследования: III

Код исследования: №ФМП-03-01-2016 № ФМП-03-01-2016

Спонсор: ПАО «Валента Фармацевтика»

Исследуемый препарат:
Фампридин

Задача исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата Фампридин (таблетки пролонгированного действия) у пациентов с рассеянным склерозом.

Продолжительность исследования: 39 месяцев

Начало исследования: май, 2016г,

Окончание исследования: декабрь, 2019г.

Страны, в которых проходит исследование: Россия.

Число пациентов: 138

Статус: Исследование ожидается.

Набор пациентов закрыт.

• Возраст: 18 — 60 лет

• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда

• Тяжесть заболевания по шкале EDSS от 4 до 6,0 баллов

• Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний

Подробная информация и Центры РС, в которых проводится исследование.

Оглавление

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с параллельными группами, с одним препаратом для лечения и активным контролем исследования с целью определения эффективности и безопасности Даклизумаба Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) в сравнении с Авонексом (интерфероном b-1a) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

<img src='https://i2.wp.com/mwok.info/wp-content/uploads/2018/03/chto-skryvaet-telo-cheloveka-organy-kotorye-obnaruzhili-nedavno.png?fit=635,360

Adblock
detector