Склероз

Ввиг при рассеянном склерозе цена

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.

Фаза исследования: III

Код исследования: №ФМП-03-01-2016 № ФМП-03-01-2016

Спонсор: ПАО «Валента Фармацевтика»

Исследуемый препарат:
Фампридин

Задача исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата Фампридин (таблетки пролонгированного действия) у пациентов с рассеянным склерозом.

Продолжительность исследования: 39 месяцев

ввиг при рассеянном склерозе цена

Начало исследования: май, 2016г,

Окончание исследования: декабрь, 2019г.

Страны, в которых проходит исследование: Россия.

Число пациентов: 138

Статус: Исследование ожидается.

Набор пациентов закрыт.

• Возраст: 18 — 60 лет

• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда

• Тяжесть заболевания по шкале EDSS от 4 до 6,0 баллов

• Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний

Подробная информация и Центры РС, в которых проводится исследование.

Оглавление

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с параллельными группами, с одним препаратом для лечения и активным контролем исследования с целью определения эффективности и безопасности Даклизумаба Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) в сравнении с Авонексом (интерфероном b-1a) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Код исследования: CBAF312A2304

Спонсор: Novartis

Исследуемый препарат: Сипонимод (BAF312)

Задача исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирущим рассеянным склерозом.

Продолжительность исследования: 23-42 месяца, максимальная продолжительность — 60 месяцев.

Начало исследования: февраль, 2013г,

Окончание исследования: сентябрь, 2016г.

Число пациентов: 1530

Применение ВВИГ в терапии рассеянного склероза

Статус: Исследование продолжается.

• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда и вторично-прогрессирущее течение заболевания

• Тяжесть заболевания по шкале EDSS от 3,0 до 6,5 баллов

Код исследования: 205MS301 DECIDE

Спонсор: Biogen Idec

Исследуемый препарат:
Даклизумаб

Продолжительность исследования: 144 недели

Начало исследования: март, 2010г,

Окончание исследования: ноябрь, 2013г.

Число пациентов: 1500

• Возраст: 18 — 55 лет

• Тяжесть заболевания по шкале EDSS от 0 до 5,0 баллов

Для чего применяют препараты, изменяющие течение рассеянного склероза?

Код исследования: RPC01-301

Рассеянный склероз (лечение) - Неврология

Спонсор: «Рецептос Инкорпорейтед»

Исследуемый препарат: RPC1063

Задача исследования: Оценить клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с интерфероном-бета-1а (Авонекс) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Продолжительность исследования: 30 месяцев.

Начало исследования: ноябрь, 2014г,

Окончание исследования: ноябрь, 2017г.

Страны, в которых проходит исследование: Беларусия, Бельгия, Болгария, Босния и Герцеговина, Венгрия, Греция, Грузия, Испания, Италия, Канада, Молдавия, Польша, Россия, Румыния, Сербия, Словакия, США, Украина, Хорватия, Южная Африка

• Возраст: от 18 до 55лет

• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда (рецидивирующий тип течения заболевания).

Краткое описание исследования.

Селективный блокатор сфингозиновых рецепторов RPC1063 относится к одному из наиболее перспективных и быстроразвивающихся направлений в лечении рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний.

Основным механизмом действия препарата является блокирование определенного рецептора в лимфатических узлах, что приводит к невозможности выхода из них аутоагрессивных лимфоцитов в кровь и, соответственно, остановке аутоиммунного процесса.

Первым препаратом из группы блокаторов сфингозиновых рецепторов является Гилениа (финголимод), которая была разрешена к применению в сентябре 2010 года.

С этого момента препарат получали более 117 тысяч пациентов во всем мире. Гилениа продемонстрировала высокую эффективность в сочетании с безопасностью и удобством применения (1 капсула в день).

Вместе с тем, Гилениа блокирует сфингозиновые рецепторы не избирательно, что может приводить к развитию побочных эффектов со стороны сердечно сосудистой и дыхательной систем, глаз, снижению иммунитета.

Новые селективные препараты (в том числе RPC1063) лишены данных недостатков.

В данном клиническом исследовании пациенты на протяжении 30 месяцев будут получать 2 различные дозы препарата RPC1063, эффективность которых будет сравниваться с «золотым стандартом в лечении РС» — препаратом Авонекс (1 раз в неделю в/м).

Современные ПИТРС должны соответствовать некоторым требованиям. Во-первых, они должны быть не только достаточно эффективными, но и безопасными, потому что лечиться ими придется долго.

Во-вторых, важно, чтобы пациент четко выполнял рекомендации врача, а для этого принимать препарат должно быть просто и удобно.

Лучше, если лекарство можно принимать в виде таблеток. Если его выписывают в виде инъекций — они не должны быть частыми.

Препараты, с которых обычно начинают лечение рассеянного склероза (препараты первой линии):

  • Интерферон-бета-1а (ребиф) для подкожного введения (три раза в неделю).
  • Интерферон-бета-1а (авонекс) для внутримышечного введения (еженедельно).
  • Интерферон-бета-1б (бетаферон) для подкожного введения (через день).
  • Глатирамера ацетат (копаксон) для подкожного введения (ежедневно).
  • Терифлунамид (Абаджио) таблетированный препарат (ежедневно).

Эти препараты изучены наиболее хорошо. Они помогают многим больным, но все же иногда они недостаточно эффективны. В таких случаях врач может рассмотреть возможность применения ПИТРС второй линии:

  • Натализумаб (Тизабри) — внутривенно капельно (один раз в 28 дней).
  • Митоксантрон (Новатрон Онкотрон) — внутривенно капельно (один раз в три месяца).
  • Финголимод (Гилениа) — таблетированный препарат (ежедневно).


Препараты второй линии обладают рядом серьезных побочных эффектов – кардиотоксичность, нарушения сердечного ритма, появление ПМЛ (прогрессирующей многоочаговой лейкодистрофии).

Поэтому требуется тщательный анализ — так называемая стратификация рисков, а также регулярное наблюдение пациентов при назначении этих препаратов.

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, С ДВОЙНОЙ МАСКИРОВКОЙ, ПРОВОДИМОЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ИССЛЕДОВАНИЕ С ЦЕЛЬЮ СРАВНЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ОФАТУМУМАБА С ТЕРИФЛУНОМИДОМ У ПАЦИЕНТОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩИМИ ФОРМАМИ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА.

Код исследования: COMB157G2302

Спонсор: «Novartis Pharmaceuticals»

Исследуемый препарат: Офатумумаб (ОМВ157)

Задача исследования: Продемонстрировать более высокую эффективность офатумумаба в сравнении c терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС.

Начало исследования: август, 2016г,

Окончание исследования: июнь, 2019г.

Страны, в которых проходит исследование: Россия, США.

• Возраст: от 18 до 55 лет

• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда 2010г.

• Тяжесть заболевания по шкале EDSS от 0 до 5,5 баллов

Для чего применяют препараты, изменяющие течение рассеянного склероза?

Blog Posts - pokshi

Код исследования: АС-058B301

Спонсор: «Actelion»

Исследуемый препарат: понесимод или терифлуномид

Задача исследования: Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении c терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС.

Продолжительность исследования: 108 недель.

Начало исследования: апрель, 2015г,

Окончание исследования: май, 2018г.

• Диагноз «рассеянный склероз» согласно критериям МакДональда 2010г. (рецидивирующий ремиттирующий РС и вторично-прогрессирующий РС с обострениями).

• Наличие антител к вирусу varicella-zoster

Код исследования: CFTY720D2301E1

Исследуемые препараты: Финголимод (Производитель: Новартис Фарма АГ)

Задача исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата FTY720 по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Продолжительность исследования: 2 года

Начало исследования: февраль, 2008г,

Окончание исследования: август, 2011г.

Страны, в которых проходит исследование: Австралия, Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Израиль, Канада, Литва, Нидерланды, Польша, Россия, Словакия, Турция, Финляндия, Франция, Чехия, Швеция, Швейцария, ЮАР.

Число пациентов: 1250

• Возраст: 18 – 58 лет

• Пациенты, успешно завершившие двойное слепое плацебо-контролируемое исследование CFTY720D2301

Подробная информация и Центры РС, в которых проводится исследование.

Фаза исследования: II

Код исследования: AC-058B201

Спонсор: Actelion Pharmaceuticals

Исследуемый препарат:
ACT-128800

Задача исследования: Оценить эффективность, переносимость и безопасность ACT-128800 по сравнению с плацебо у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.

Продолжительность исследования: 24 недели

Начало исследования: октябрь, 2009г,

Окончание исследования: март, 2011г.

Страны, в которых проходит исследование: Болгария, Великобритания, Венгрия, Германия, Израиль, Италия, Польша, Россия, Румыния, Сербия, США, Финляндия, Чехия, Швеция, Швейцария.


Число пациентов: 400

Adblock
detector